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Os Efeitos do Bloqueio do Plano Transverso do Abdome em Pacientes Submetidas à Histerectomia Abdominal Total (TAP)

25 de fevereiro de 2016 atualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Efeitos do bloqueio TAP sobre variáveis ​​hemodinâmicas, necessidade anestésica e analgésica e qualidade da recuperação em pacientes submetidas à histerectomia abdominal total

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do bloqueio do plano transverso abdominal sobre variáveis ​​hemodinâmicas, necessidade de anestésicos e analgésicos e qualidade de recuperação em pacientes submetidos à histerectomia abdominal total

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor é uma das principais causas dos maus resultados perioperatórios e o controle da dor é a parte importante do período perioperatório. Os bloqueios neuroaxiais podem fornecer analgesia adequada durante e após a cirurgia abdominal. No entanto, os bloqueios neuraxiais têm muitas situações contraindicadas e a anestesia neuraxial pode facilmente induzir anormalidades hemodinâmicas. Portanto, na maioria dos casos, a escolha do manejo anestésico pode ser a anestesia geral. Além de reduzir as alterações da pressão arterial e da frequência cardíaca devido aos estímulos cirúrgicos, pode ser necessária a grande quantidade de opioides e anestésicos. Os efeitos colaterais relacionados aos opioides podem afetar as complicações perioperatórias e a qualidade da recuperação pós-operatória. O bloqueio do plano transverso abdominal é uma nova opção para reduzir a dor pós-operatória em cirurgia abdominal. Embora sua eficácia analgésica pós-operatória seja bem conhecida, seus efeitos sobre variáveis ​​hemodinâmicas, necessidade anestésica e analgésica não são claros. O principal objetivo deste estudo é estimar o efeito do bloqueio do plano transverso do abdome sobre as variáveis ​​hemodinâmicas, necessidade de anestésicos e analgésicos e qualidade de recuperação em pacientes submetidas à histerectomia abdominal total.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Peru, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (18-65 anos)
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
  • Pacientes agendadas para histerectomia abdominal total eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Estado físico ASA ≥ 3
  • Alergia a anestésicos locais
  • Abuso ou dependência de drogas
  • Tendência de sangramento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco TAP
Usando imagem de ultrassom em tempo real, bilateral, 20 ml de bupivacaína a 0,25% injetam na área entre o músculo oblíquo interno e o transverso do abdome
Usando imagem de ultrassom em tempo real, bilateral, 20 ml de bupivacaína a 0,25% injetam na área entre o músculo oblíquo interno e o transverso do abdome
Outros nomes:
  • Bloqueio do plano transverso do abdome
Comparador Falso: Ao controle
Um falso band-aid será aplicado no abdômen de indivíduos que são randomizados para o grupo sem intervenção.
Um falso band-aid será aplicado no abdômen dos sujeitos
Outros nomes:
  • grupo falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo intraoperatório de opioides
Prazo: durante a anestesia
O consumo total de remifentanil intravenoso (micrograma/kg) durante a cirurgia. A decisão de administrar remifentanil é guiada pelas alterações da pressão arterial e/ou frequência cardíaca superiores a 20% do nível basal.
durante a anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de recuperação
Prazo: pós 24 horas
qualidade da recuperação 40 formulário usará para avaliar a recuperação
pós 24 horas
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: pós-operatório 0.,2.,12.,24 horas
pontuação de náusea (0-3) e número de vômitos serão registrados
pós-operatório 0.,2.,12.,24 horas
dor pós-operatória
Prazo: pós-operatório 0,2,12,24 horas
escala analógica visual será usada
pós-operatório 0,2,12,24 horas
variáveis ​​hemodinâmicas intraoperatórias
Prazo: durante a anestesia
pressão arterial, as alterações da frequência cardíaca serão registradas
durante a anestesia
consumo de anestésico intraoperatório
Prazo: durante a anestesia
o consumo de anestésico será calculado
durante a anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tuğba Karaman, MD, GOU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GaziosmanpashaU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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