- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02296619
Os Efeitos do Bloqueio do Plano Transverso do Abdome em Pacientes Submetidas à Histerectomia Abdominal Total (TAP)
25 de fevereiro de 2016 atualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Efeitos do bloqueio TAP sobre variáveis hemodinâmicas, necessidade anestésica e analgésica e qualidade da recuperação em pacientes submetidas à histerectomia abdominal total
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do bloqueio do plano transverso abdominal sobre variáveis hemodinâmicas, necessidade de anestésicos e analgésicos e qualidade de recuperação em pacientes submetidos à histerectomia abdominal total
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor é uma das principais causas dos maus resultados perioperatórios e o controle da dor é a parte importante do período perioperatório.
Os bloqueios neuroaxiais podem fornecer analgesia adequada durante e após a cirurgia abdominal.
No entanto, os bloqueios neuraxiais têm muitas situações contraindicadas e a anestesia neuraxial pode facilmente induzir anormalidades hemodinâmicas.
Portanto, na maioria dos casos, a escolha do manejo anestésico pode ser a anestesia geral.
Além de reduzir as alterações da pressão arterial e da frequência cardíaca devido aos estímulos cirúrgicos, pode ser necessária a grande quantidade de opioides e anestésicos.
Os efeitos colaterais relacionados aos opioides podem afetar as complicações perioperatórias e a qualidade da recuperação pós-operatória.
O bloqueio do plano transverso abdominal é uma nova opção para reduzir a dor pós-operatória em cirurgia abdominal.
Embora sua eficácia analgésica pós-operatória seja bem conhecida, seus efeitos sobre variáveis hemodinâmicas, necessidade anestésica e analgésica não são claros.
O principal objetivo deste estudo é estimar o efeito do bloqueio do plano transverso do abdome sobre as variáveis hemodinâmicas, necessidade de anestésicos e analgésicos e qualidade de recuperação em pacientes submetidas à histerectomia abdominal total.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Peru, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (18-65 anos)
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
- Pacientes agendadas para histerectomia abdominal total eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Estado físico ASA ≥ 3
- Alergia a anestésicos locais
- Abuso ou dependência de drogas
- Tendência de sangramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Bloco TAP
Usando imagem de ultrassom em tempo real, bilateral, 20 ml de bupivacaína a 0,25% injetam na área entre o músculo oblíquo interno e o transverso do abdome
|
Usando imagem de ultrassom em tempo real, bilateral, 20 ml de bupivacaína a 0,25% injetam na área entre o músculo oblíquo interno e o transverso do abdome
Outros nomes:
|
Comparador Falso: Ao controle
Um falso band-aid será aplicado no abdômen de indivíduos que são randomizados para o grupo sem intervenção.
|
Um falso band-aid será aplicado no abdômen dos sujeitos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
consumo intraoperatório de opioides
Prazo: durante a anestesia
|
O consumo total de remifentanil intravenoso (micrograma/kg) durante a cirurgia.
A decisão de administrar remifentanil é guiada pelas alterações da pressão arterial e/ou frequência cardíaca superiores a 20% do nível basal.
|
durante a anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de recuperação
Prazo: pós 24 horas
|
qualidade da recuperação 40 formulário usará para avaliar a recuperação
|
pós 24 horas
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: pós-operatório 0.,2.,12.,24 horas
|
pontuação de náusea (0-3) e número de vômitos serão registrados
|
pós-operatório 0.,2.,12.,24 horas
|
dor pós-operatória
Prazo: pós-operatório 0,2,12,24 horas
|
escala analógica visual será usada
|
pós-operatório 0,2,12,24 horas
|
variáveis hemodinâmicas intraoperatórias
Prazo: durante a anestesia
|
pressão arterial, as alterações da frequência cardíaca serão registradas
|
durante a anestesia
|
consumo de anestésico intraoperatório
Prazo: durante a anestesia
|
o consumo de anestésico será calculado
|
durante a anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba Karaman, MD, GOU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpashaU
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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