복식자궁전절제술을 시행한 환자에서 복횡횡평면차단술의 효과 (TAP)
2016년 2월 25일 업데이트: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
복식자궁전절제술 환자의 혈역학적 변수, 마취 및 진통요구량, 회복의 질에 대한 TAP 차단의 효과
이 연구의 목적은 복식 자궁적출술을 시행하는 환자의 혈역학적 변수, 마취 및 진통제 요건, 회복의 질에 대한 복횡횡단면차단술의 효과를 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통증은 불량한 수술 전후 결과의 주요 원인 중 하나이며 통증 관리는 수술 전후 기간의 중요한 부분입니다.
신경축 블록은 복부 수술 중 및 후에 적절한 진통을 제공할 수 있습니다.
그러나 신경축 블록은 금기 상황이 많고 신경축 마취는 쉽게 혈역학적 이상을 유발할 수 있다.
따라서 대부분의 경우 마취 관리의 선택은 전신 마취가 될 수 있습니다.
외과적 자극으로 인한 혈압과 심박수 변화를 줄이는 것 외에도 많은 양의 아편유사제와 마취제가 필요할 수 있습니다.
오피오이드 관련 부작용은 수술 전후 합병증 및 수술 후 회복의 질에 영향을 줄 수 있습니다.
Transversus abdominis plane block은 복부 수술에서 수술 후 통증을 줄이기 위한 새로운 선택입니다.
수술 후 진통 효능은 잘 알려져 있지만, 혈역학적 변수, 마취 및 진통 요건에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 전체 복부 자궁절제술을 받는 환자의 혈역학적 변수, 마취 및 진통제 요건 및 회복의 질에 대한 복횡횡근 차단술의 효과를 추정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Tokat, Merkez, 칠면조, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 성인(18-65세)
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
- 전신 마취 하에서 선택적 전체 복부 자궁적출술이 예정된 환자
제외 기준:
- ASA 신체 상태 ≥ 3
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 약물 남용 또는 중독
- 출혈 경향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탭 블록
실시간 초음파 영상을 사용하여 양측, 20 ml 0,25% 부피바카인을 내복사근과 횡복사근 사이 부위에 주입
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실시간 초음파 영상을 사용하여 양측, 20 ml 0,25% 부피바카인을 내복사근과 횡복사근 사이 부위에 주입
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어
무개입 그룹으로 무작위 배정된 피험자의 복부에 가짜 반창고를 붙입니다.
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피험자의 복부에 가짜 반창고를 붙입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 오피오이드 소비
기간: 마취 중
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수술 중 전체 정맥내 레미펜타닐 소모량(마이크로그램/킬로그램).
레미펜타닐 투여 결정은 기준선 수준에서 20% 이상의 혈압 및/또는 심박수의 변화에 따라 결정됩니다.
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마취 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질
기간: 수술 후 24시간
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회복의 질 40 양식은 회복을 평가하는 데 사용할 것입니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 0.,2.,12.,24시간
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메스꺼움 점수(0-3) 및 구토 횟수가 기록됩니다.
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수술 후 0.,2.,12.,24시간
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수술 후 통증
기간: 수술 후 0,2,12,24시간
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시각적 아날로그 스케일이 사용됩니다.
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수술 후 0,2,12,24시간
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수술 중 혈역학 변수
기간: 마취 중
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동맥 혈압, 심박수 변화가 기록됩니다.
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마취 중
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수술 중 마취 소비
기간: 마취 중
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마취 소비량이 계산됩니다.
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마취 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuğba Karaman, MD, GOU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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