国際機能分類による下肢切断者に対する運動療法の影響
国際機能分類の 3 つの領域に基づく下肢切断者に対する運動療法の影響
この研究の目的は、下肢切断者に対する運動医学が、WHOの国際機能分類の3つの領域（機能、活動、参加）と生活の質に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
下肢切断患者の運動療法は、体調および心臓血管の一部の側面（ICF の第 1 領域）にプラスの影響を与えます。 しかし、研究者らが知っているように、この改善が日常生活活動や社会参加（ICFの第2および第3領域）のパフォーマンスに重大な利益をもたらすという証拠はない。
研究者らは、これらすべての領域における運動医学の利点を判断したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bruxelles、ベルギー、1200
- 募集
- Service de médecine physique et réadapation des Cliniques Universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側の下肢切断
- プロテーゼを装着した切断者
- 義足で歩く方法を学んだ後
- 技術的補助具の有無にかかわらず歩行する
除外基準:
- 以前の運動トレーニング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法
介入前の患者と自分自身の比較（自然発生的進化）。
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明確に定義されたプロトコールに従って、週に3回、8週間にわたる理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6分間歩行テストでの変化
時間枠：-1、0、2、4 マウント時
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-1、0、2、4 マウント時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムアップ・アンド・ゴーの変更点
時間枠：-1、0、2、4 マウント時
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-1、0、2、4 マウント時
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プロテーゼに対する満足度の変化アンケート（SAT-PRO）
時間枠：-1、0、2、4 マウント時
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アンケート
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-1、0、2、4 マウント時
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柔軟性テストの変更
時間枠：-1、0、2、4 マウント時
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指と床の間の距離の測定
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-1、0、2、4 マウント時
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等速性筋力テストの変更
時間枠：-1、0、2、4 マウント時
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-1、0、2、4 マウント時
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切断患者の義足プロファイルの変化
時間枠：-1、0、2、4 マウント時
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-1、0、2、4 マウント時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gilles Caty、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月16日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EMA001
- 2014/09AVR/175 (その他の識別子：StLuc)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。