Effekten av treningsmedisin på amputerte underekstremiteter i henhold til den internasjonale funksjonsklassifiseringen
16. november 2015 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effekten av treningsmedisin på amputerte underekstremiteter i henhold til de tre domenene til den internasjonale funksjonsklassifiseringen
Hensikten med denne studien er å finne ut om treningsmedisin hos amputerte underekstremiteter har en innvirkning på de tre domenene til WHOs internasjonale funksjonsklassifikasjon (funksjon, aktiviteter og deltakelse), og på livskvalitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Treningsmedisin hos amputerte underekstremiteter har en positiv innvirkning på fysisk tilstand og på noen kardiovaskulære aspekter (første domene av ICF). Men som etterforskerne vet, er det ingen bevis for at denne forbedringen er forbundet med en betydelig fordel for ytelsen til daglige aktiviteter og sosial deltakelse (andre og tredje domene i ICF).
Etterforskerne ønsker å fastslå fordelene med treningsmedisin på alle disse domenene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Service de médecine physique et réadapation des Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ensidig amputasjon av underekstremiteter
- amputerte med protese
- etter å ha lært å gå med protesen
- gå med eller uten tekniske hjelpemidler
Ekskluderingskriterier:
- tidligere treningstrening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapi
Sammenligning av pasientene med seg selv (spontaneus evolusjon) før intervensjon.
|
Fysioterapi tre ganger i uken i 8 uker i henhold til en veldefinert protokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: ved -1, 0, 2 og 4 måneder
|
ved -1, 0, 2 og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre i Timed Up and Go
Tidsramme: ved -1, 0, 2 og 4 måneder
|
ved -1, 0, 2 og 4 måneder
|
|
|
Endring i tilfredshet mot protese spørreskjema (SAT-PRO)
Tidsramme: ved -1, 0, 2 og 4 måneder
|
spørreskjema
|
ved -1, 0, 2 og 4 måneder
|
|
Endring i fleksibilitetstest
Tidsramme: ved -1, 0, 2 og 4 måneder
|
måling av avstand mellom fingrene og gulvet
|
ved -1, 0, 2 og 4 måneder
|
|
Endring i isokinetisk styrketesting
Tidsramme: ved -1, 0, 2 og 4 måneder
|
ved -1, 0, 2 og 4 måneder
|
|
|
Endring i proteseprofilen til den amputerte
Tidsramme: ved -1, 0, 2 og 4 måneder
|
ved -1, 0, 2 og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilles Caty, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EMA001
- 2014/09AVR/175 (Annen identifikator: StLuc)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .