Impatto della medicina fisica sugli amputati degli arti inferiori secondo la classificazione internazionale del funzionamento
16 novembre 2015 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Impatto della medicina fisica sugli amputati degli arti inferiori secondo i tre domini della classificazione internazionale del funzionamento
Lo scopo di questo studio è determinare se la medicina fisica negli amputati degli arti inferiori ha un impatto sui tre domini della classificazione internazionale del funzionamento dell'OMS (funzione, attività e partecipazione) e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La medicina fisica negli amputati degli arti inferiori ha un impatto positivo sulla condizione fisica e su alcuni aspetti cardiovascolari (primo dominio dell'ICF). Ma come sanno gli investigatori, non ci sono prove che questo miglioramento sia connesso a un beneficio significativo sullo svolgimento delle attività quotidiane dal vivo e sulla partecipazione sociale (secondo e terzo dominio dell'ICF).
Gli investigatori vogliono determinare i benefici della medicina fisica su tutti questi domini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bruxelles, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Service de médecine physique et réadapation des Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- amputazione unilaterale degli arti inferiori
- amputati con protesi
- dopo aver imparato a camminare con la protesi
- camminare con o senza ausili tecnici
Criteri di esclusione:
- allenamento precedente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fisioterapia
Confrontare i pazienti con se stessi (evoluzione spontanea) prima dell'intervento.
|
Fisioterapia tre volte a settimana per 8 settimane secondo un protocollo ben definito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambio nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: a -1, 0, 2 e 4 mesi
|
a -1, 0, 2 e 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambia in Timed Up and Go
Lasso di tempo: a -1, 0, 2 e 4 mesi
|
a -1, 0, 2 e 4 mesi
|
|
|
Variazione di Soddisfazione verso questionario protesi (SAT-PRO)
Lasso di tempo: a -1, 0, 2 e 4 mesi
|
questionario
|
a -1, 0, 2 e 4 mesi
|
|
Modifica nel test di flessibilità
Lasso di tempo: a -1, 0, 2 e 4 mesi
|
misurazione della distanza tra le dita e il pavimento
|
a -1, 0, 2 e 4 mesi
|
|
Cambiamento nel test di forza isocinetica
Lasso di tempo: a -1, 0, 2 e 4 mesi
|
a -1, 0, 2 e 4 mesi
|
|
|
Modifica del profilo protesico dell'amputato
Lasso di tempo: a -1, 0, 2 e 4 mesi
|
a -1, 0, 2 e 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gilles Caty, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMA001
- 2014/09AVR/175 (Altro identificatore: StLuc)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .