Impacto de la Medicina del Ejercicio en Amputados de Miembro Inferior Según la Clasificación Internacional de Funcionamiento
16 de noviembre de 2015 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Impacto de la Medicina del Ejercicio en Amputados de Miembro Inferior Según los Tres Dominios de la Clasificación Internacional de Funcionamiento
El propósito de este estudio es determinar si la medicina del ejercicio en amputados de miembros inferiores tiene impacto en los tres dominios de la Clasificación Internacional de Funcionamiento de la OMS (función, actividades y participación), y en la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medicina del ejercicio en amputados de miembros inferiores tiene un impacto positivo en la condición física y en algunos aspectos cardiovasculares (primer dominio de la CIF). Pero como saben los investigadores, no hay evidencia de que esta mejora esté relacionada con un beneficio significativo en el desempeño de las actividades de la vida diaria y la participación social (dominios segundo y tercero de la ICF).
Los investigadores quieren determinar los beneficios de la medicina del ejercicio en todos estos dominios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Service de médecine physique et réadapation des Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- amputación unilateral de miembros inferiores
- amputados con prótesis
- después de aprender a caminar con la prótesis
- caminar con o sin ayudas técnicas
Criterio de exclusión:
- entrenamiento de ejercicio previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia
Comparación de los pacientes consigo mismos (evolución espontánea) antes de la intervención.
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Fisioterapia tres veces por semana durante 8 semanas según un protocolo bien definido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: a -1, 0, 2 y 4 meses
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a -1, 0, 2 y 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en Timed Up and Go
Periodo de tiempo: a -1, 0, 2 y 4 meses
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a -1, 0, 2 y 4 meses
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Cambio en el cuestionario de Satisfacción hacia la prótesis (SAT-PRO)
Periodo de tiempo: a -1, 0, 2 y 4 meses
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cuestionario
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a -1, 0, 2 y 4 meses
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Cambio en la prueba de flexibilidad
Periodo de tiempo: a -1, 0, 2 y 4 meses
|
medición de la distancia entre los dedos y el suelo
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a -1, 0, 2 y 4 meses
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Cambio en la prueba de fuerza isocinética
Periodo de tiempo: a -1, 0, 2 y 4 meses
|
a -1, 0, 2 y 4 meses
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Cambio en el perfil protésico del amputado
Periodo de tiempo: a -1, 0, 2 y 4 meses
|
a -1, 0, 2 y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Caty, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EMA001
- 2014/09AVR/175 (Otro identificador: StLuc)
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