Impact de la médecine de l'exercice sur les amputés des membres inférieurs selon la classification internationale du fonctionnement
16 novembre 2015 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Impact de la médecine de l'exercice sur les amputés des membres inférieurs selon les trois domaines de la classification internationale du fonctionnement
Le but de cette étude est de déterminer si la médecine de l'exercice chez les amputés des membres inférieurs a un impact sur les trois domaines de la Classification internationale du fonctionnement de l'OMS (fonction, activités et participation) et sur la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La médecine de l'exercice chez les amputés des membres inférieurs a un impact positif sur la condition physique et sur certains aspects cardiovasculaires (premier domaine de la CIF). Mais comme les enquêteurs le savent, rien ne prouve que cette amélioration soit liée à un bénéfice significatif sur la performance des activités de la vie quotidienne et la participation sociale (deuxième et troisième domaines de la CIF).
Les chercheurs veulent déterminer les avantages de la médecine de l'exercice dans tous ces domaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bruxelles, Belgique, 1200
- Recrutement
- Service de médecine physique et réadapation des Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- amputation unilatérale du membre inférieur
- amputés avec prothèse
- après avoir appris à marcher avec la prothèse
- marcher avec ou sans aides techniques
Critère d'exclusion:
- entraînement physique précédent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Physiothérapie
Comparer les patients à eux-mêmes (évolution spontanée) avant intervention.
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Physiothérapie trois fois par semaine pendant 8 semaines selon un protocole bien défini
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changer en test de marche de 6 minutes
Délai: à -1, 0, 2 et 4 mois
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à -1, 0, 2 et 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de Timed Up and Go
Délai: à -1, 0, 2 et 4 mois
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à -1, 0, 2 et 4 mois
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Questionnaire d'évolution de la satisfaction vis-à-vis des prothèses (SAT-PRO)
Délai: à -1, 0, 2 et 4 mois
|
questionnaire
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à -1, 0, 2 et 4 mois
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Modification du test de flexibilité
Délai: à -1, 0, 2 et 4 mois
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mesure de la distance entre les doigts et le sol
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à -1, 0, 2 et 4 mois
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Modification des tests de résistance isocinétique
Délai: à -1, 0, 2 et 4 mois
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à -1, 0, 2 et 4 mois
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Modification du profil prothétique de l'amputé
Délai: à -1, 0, 2 et 4 mois
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à -1, 0, 2 et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilles Caty, Cliniques universitaires Saint-Luc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Première publication (Estimation)
21 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EMA001
- 2014/09AVR/175 (Autre identifiant: StLuc)
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