Impacto da Medicina do Exercício em Amputados de Membros Inferiores de acordo com a Classificação Internacional de Funcionalidade
16 de novembro de 2015 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Impacto da Medicina do Exercício em Amputados de Membros Inferiores Segundo os Três Domínios da Classificação Internacional de Funcionalidade
O objetivo deste estudo é determinar se a medicina do exercício em amputados de membros inferiores tem impacto nos três domínios da Classificação Internacional de Funcionalidade da OMS (função, atividades e participação) e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medicina do exercício em amputados de membros inferiores tem impacto positivo na condição física e em alguns aspectos cardiovasculares (primeiro domínio da CIF). Mas, como sabem os investigadores, não há evidências de que essa melhora esteja relacionada a um benefício significativo no desempenho das atividades da vida diária e na participação social (segundo e terceiro domínios da CIF).
Os investigadores querem determinar os benefícios da medicina do exercício em todos esses domínios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bruxelles, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Service de médecine physique et réadapation des Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- amputação unilateral de membro inferior
- amputados com prótese
- depois de aprender a andar com a prótese
- andar com ou sem ajudas técnicas
Critério de exclusão:
- treinamento de exercício anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia
Comparar os pacientes consigo mesmos (evolução espontânea) antes da intervenção.
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Fisioterapia três vezes por semana durante 8 semanas de acordo com um protocolo bem definido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: a -1, 0, 2 e 4 meses
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a -1, 0, 2 e 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Timed Up and Go
Prazo: a -1, 0, 2 e 4 meses
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a -1, 0, 2 e 4 meses
|
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Questionário de mudança na satisfação em relação à prótese (SAT-PRO)
Prazo: a -1, 0, 2 e 4 meses
|
questionário
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a -1, 0, 2 e 4 meses
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|
Mudança no teste de Flexibilidade
Prazo: a -1, 0, 2 e 4 meses
|
medição da distância entre os dedos e o chão
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a -1, 0, 2 e 4 meses
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Mudança no teste de força isocinética
Prazo: a -1, 0, 2 e 4 meses
|
a -1, 0, 2 e 4 meses
|
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Mudança no Perfil Protético do Amputado
Prazo: a -1, 0, 2 e 4 meses
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a -1, 0, 2 e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Caty, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EMA001
- 2014/09AVR/175 (Outro identificador: StLuc)
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