Wpływ medycyny ruchowej na osoby po amputacji kończyn dolnych według Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania
16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Wpływ medycyny ruchowej na osoby po amputacji kończyn dolnych według trzech domen Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy medycyna ruchowa u osób po amputacji kończyn dolnych ma wpływ na trzy domeny Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania WHO (funkcja, czynności i uczestnictwo) oraz na jakość życia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Medycyna ruchowa u osób po amputacji kończyn dolnych ma pozytywny wpływ na kondycję fizyczną oraz niektóre aspekty sercowo-naczyniowe (pierwsza domena ICF). Ale jak wiedzą badacze, nie ma dowodów na to, że poprawa ta wiąże się ze znaczną korzyścią w wykonywaniu codziennych czynności życiowych i partycypacji społecznej (drugi i trzeci obszar ICF).
Badacze chcą określić korzyści płynące z medycyny ćwiczeń we wszystkich tych domenach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Service de médecine physique et réadapation des Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronna amputacja kończyny dolnej
- osoby po amputacji z protezami
- po nauce chodzenia z protezą
- chodzenie z pomocami technicznymi lub bez nich
Kryteria wyłączenia:
- poprzedni trening siłowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia
Porównanie pacjentów do siebie (ewolucja spontaniczna) przed interwencją.
|
Fizjoterapia 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni według ściśle określonego protokołu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: w -1, 0, 2 i 4 miesiącach
|
w -1, 0, 2 i 4 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Timed Up and Go
Ramy czasowe: w -1, 0, 2 i 4 miesiącach
|
w -1, 0, 2 i 4 miesiącach
|
|
|
Zmiana satysfakcji z kwestionariusza protezy (SAT-PRO)
Ramy czasowe: w -1, 0, 2 i 4 miesiącach
|
kwestionariusz
|
w -1, 0, 2 i 4 miesiącach
|
|
Zmiana w teście elastyczności
Ramy czasowe: w -1, 0, 2 i 4 miesiącach
|
pomiar odległości między palcami a podłogą
|
w -1, 0, 2 i 4 miesiącach
|
|
Zmiana w testach wytrzymałości izokinetycznej
Ramy czasowe: w -1, 0, 2 i 4 miesiącach
|
w -1, 0, 2 i 4 miesiącach
|
|
|
Zmiana profilu protetycznego osoby po amputacji
Ramy czasowe: w -1, 0, 2 i 4 miesiącach
|
w -1, 0, 2 i 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gilles Caty, Cliniques universitaires Saint-Luc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMA001
- 2014/09AVR/175 (Inny identyfikator: StLuc)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .