Inverkan av träningsmedicin på amputerade underben enligt den internationella klassificeringen av funktion
16 november 2015 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effekten av träningsmedicin på amputerade nedre extremiteter enligt de tre domänerna i den internationella klassificeringen av funktion
Syftet med denna studie är att avgöra om träningsmedicin hos amputerade i nedre extremiteter har en inverkan på de tre domänerna i WHO:s internationella klassificering av funktion (funktion, aktiviteter och deltagande) och på livskvalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Träningsmedicin hos amputerade nedre extremiteterna har en positiv inverkan på det fysiska tillståndet och på vissa kardiovaskulära aspekter (första domänen av ICF). Men som utredarna vet finns det inga bevis för att denna förbättring är kopplad till en betydande fördel för utförandet av dagliga aktiviteter och socialt deltagande (andra och tredje domänen av ICF).
Utredarna vill fastställa fördelarna med träningsmedicin på alla dessa områden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Service de médecine physique et réadapation des Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensidig amputation av nedre extremiteter
- amputerade med protes
- efter att ha lärt sig att gå med protesen
- gå med eller utan tekniska hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- tidigare träningsträning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysioterapi
Jämföra patienterna med sig själva (spontaneus evolution) före intervention.
|
Fysioterapi tre gånger i veckan i 8 veckor enligt ett väl definierat protokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i 6 minuters gångtest
Tidsram: vid -1, 0, 2 och 4 månader
|
vid -1, 0, 2 och 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra i Timed Up and Go
Tidsram: vid -1, 0, 2 och 4 månader
|
vid -1, 0, 2 och 4 månader
|
|
|
Förändring i tillfredsställelse mot protes frågeformulär (SAT-PRO)
Tidsram: vid -1, 0, 2 och 4 månader
|
frågeformulär
|
vid -1, 0, 2 och 4 månader
|
|
Ändring i Flexibilitetstest
Tidsram: vid -1, 0, 2 och 4 månader
|
mätning av avstånd mellan fingrar och golv
|
vid -1, 0, 2 och 4 månader
|
|
Förändring i isokinetisk styrketestning
Tidsram: vid -1, 0, 2 och 4 månader
|
vid -1, 0, 2 och 4 månader
|
|
|
Ändring av den amputerades protesprofil
Tidsram: vid -1, 0, 2 och 4 månader
|
vid -1, 0, 2 och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gilles Caty, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2014
Första postat (Uppskatta)
21 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2015
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EMA001
- 2014/09AVR/175 (Annan identifierare: StLuc)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .