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根据国际功能分类,运动医学对下肢截肢者的影响

根据国际功能分类的三个领域,运动医学对下肢截肢者的影响

本研究的目的是确定下肢截肢者的运动医学是否对 WHO 国际功能分类的三个领域(功能、活动和参与)以及生活质量产生影响。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

下肢截肢者的运动医学对身体状况和某些心血管方面(ICF 的第一个领域)有积极影响。 但正如研究人员所知,没有证据表明这种改善与日常活动和社会参与(ICF 的第二和第三领域)表现的显着益处有关。

研究人员想要确定运动医学对所有这些领域的益处。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bruxelles、比利时、1200
        • 招聘中
        • Service de médecine physique et réadapation des Cliniques Universitaires Saint-Luc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单侧下肢截肢
  • 假肢截肢者
  • 在学习如何使用假肢行走后
  • 使用或不使用技术辅助工具行走

排除标准:

  • 以前的运动训练

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:理疗
在干预前将患者与他们自己进行比较(自发进化)。
根据明确的方案每周进行 3 次物理治疗,持续 8 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
6分钟步行测试的变化
大体时间:在 -1、0、2 和 4 山
在 -1、0、2 和 4 山

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Timed Up and Go 的变化
大体时间:在 -1、0、2 和 4 山
在 -1、0、2 和 4 山
假体问卷满意度的变化(SAT-PRO)
大体时间:在 -1、0、2 和 4 山
调查问卷
在 -1、0、2 和 4 山
柔韧性测试的变化
大体时间:在 -1、0、2 和 4 山
测量手指和地板之间的距离
在 -1、0、2 和 4 山
等速力量测试的变化
大体时间:在 -1、0、2 和 4 山
在 -1、0、2 和 4 山
截肢者假肢轮廓的变化
大体时间:在 -1、0、2 和 4 山
在 -1、0、2 和 4 山

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gilles Caty、Cliniques universitaires Saint-Luc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年10月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月20日

首次发布 (估计)

2014年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月16日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EMA001
  • 2014/09AVR/175 (其他标识符:StLuc)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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