Impact van oefengeneeskunde op geamputeerden van de onderste ledematen volgens de internationale classificatie van functioneren
16 november 2015 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Impact van oefengeneeskunde op geamputeerden van de onderste ledematen volgens de drie domeinen van de internationale classificatie van functioneren
Het doel van deze studie is om vast te stellen of bewegingsgeneeskunde bij geamputeerden van de onderste ledematen een impact heeft op de drie domeinen van de Internationale Classificatie van Functioneren van de WHO (functie, activiteiten en participatie) en op de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oefengeneeskunde bij geamputeerden van de onderste ledematen heeft een positieve invloed op de fysieke conditie en op sommige cardiovasculaire aspecten (eerste domein van ICF). Maar zoals de onderzoekers weten, is er geen bewijs dat deze verbetering verband houdt met een significant voordeel op de uitvoering van dagelijkse activiteiten en sociale participatie (tweede en derde domein van de ICF).
Op al deze domeinen willen de onderzoekers de voordelen van bewegingsgeneeskunde bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1200
- Werving
- Service de médecine physique et réadapation des Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenzijdige amputatie van de onderste ledematen
- geamputeerden met prothese
- na het leren lopen met de prothese
- lopen met of zonder technische hulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- eerdere oefentraining
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiotherapie
De patiënten met zichzelf vergelijken (spontane evolutie) vóór interventie.
|
Fysiotherapie drie keer per week gedurende 8 weken volgens een vast protocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in 6 minuten looptest
Tijdsspanne: bij -1, 0, 2 en 4 maanden
|
bij -1, 0, 2 en 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Timed Up and Go
Tijdsspanne: bij -1, 0, 2 en 4 maanden
|
bij -1, 0, 2 en 4 maanden
|
|
|
Verandering in tevredenheid over prothesevragenlijst (SAT-PRO)
Tijdsspanne: bij -1, 0, 2 en 4 maanden
|
vragenlijst
|
bij -1, 0, 2 en 4 maanden
|
|
Verandering in flexibiliteitstest
Tijdsspanne: bij -1, 0, 2 en 4 maanden
|
meting van de afstand tussen vingers en vloer
|
bij -1, 0, 2 en 4 maanden
|
|
Verandering in isokinetische sterktetesten
Tijdsspanne: bij -1, 0, 2 en 4 maanden
|
bij -1, 0, 2 en 4 maanden
|
|
|
Verandering in prothetisch profiel van de geamputeerde
Tijdsspanne: bij -1, 0, 2 en 4 maanden
|
bij -1, 0, 2 en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilles Caty, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EMA001
- 2014/09AVR/175 (Andere identificatie: StLuc)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .