Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pohybové medicíny na amputované dolní končetiny podle Mezinárodní klasifikace funkcí

16. listopadu 2015 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vliv pohybové medicíny na amputované dolní končetiny podle tří domén Mezinárodní klasifikace funkčnosti

Účelem této studie je zjistit, zda má pohybová medicína u pacientů s amputací dolních končetin dopad na tři oblasti Mezinárodní klasifikace fungování WHO (funkce, aktivity a účast) a na kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pohybová medicína u pacientů po amputaci dolních končetin má pozitivní vliv na fyzickou kondici a na některé kardiovaskulární aspekty (první doména ICF). Ale jak vědci vědí, neexistuje žádný důkaz, že toto zlepšení je spojeno s významným přínosem pro provádění každodenních živých aktivit a sociální participace (druhá a třetí doména ICF).

Výzkumníci chtějí určit přínosy cvičební medicíny ve všech těchto oblastech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Service de médecine physique et réadapation des Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranná amputace dolní končetiny
  • po amputaci s protézou
  • poté, co se naučil chodit s protézou
  • chůze s technickými pomůckami nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • předchozí cvičební trénink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzioterapie
Porovnání pacientů se sebou samými (spontánní vývoj) před intervencí.
Jiný: Fyzioterapie
Fyzioterapie třikrát týdně po dobu 8 týdnů podle přesně stanoveného protokolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v testu 6 minut chůze
Časové okno: při -1, 0, 2 a 4 měsících
při -1, 0, 2 a 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Timed Up and Go
Časové okno: při -1, 0, 2 a 4 měsících
při -1, 0, 2 a 4 měsících
Změna v dotazníku spokojenosti s protézou (SAT-PRO)
Časové okno: při -1, 0, 2 a 4 měsících
dotazník
při -1, 0, 2 a 4 měsících
Změna v testu flexibility
Časové okno: při -1, 0, 2 a 4 měsících
měření vzdálenosti mezi prsty a podlahou
při -1, 0, 2 a 4 měsících
Změna v testování izokinetické síly
Časové okno: při -1, 0, 2 a 4 měsících
při -1, 0, 2 a 4 měsících
Změna protetického profilu amputovaného
Časové okno: při -1, 0, 2 a 4 měsících
při -1, 0, 2 a 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilles Caty, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EMA001
  • 2014/09AVR/175 (Jiný identifikátor: StLuc)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amputovaní dolní končetiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit