Влияние лечебной физкультуры на пациентов с ампутацией нижних конечностей в соответствии с Международной классификацией функционирования
16 ноября 2015 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Влияние лечебной физкультуры на пациентов с ампутированными конечностями в соответствии с тремя областями Международной классификации функционирования
Цель этого исследования — определить, влияет ли лечебная физкультура у пациентов с ампутированными конечностями на три области Международной классификации функционирования ВОЗ (функция, деятельность и участие) и на качество жизни.
Обзор исследования
Подробное описание
Лечебная физкультура у пациентов с ампутированными конечностями оказывает положительное влияние на физическое состояние и на некоторые аспекты сердечно-сосудистой системы (первая область МКФ). Но, как известно исследователям, нет доказательств того, что это улучшение связано со значительным улучшением показателей повседневной жизнедеятельности и социального участия (второй и третий домены МКФ).
Исследователи хотят определить преимущества лечебной физкультуры во всех этих областях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Service de médecine physique et réadapation des Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- односторонняя ампутация нижних конечностей
- ампутанты с протезом
- после обучения ходьбе с протезом
- ходьба с техническими средствами или без них
Критерий исключения:
- предыдущая тренировка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиотерапия
Сравнение пациентов с собой (спонтанная эволюция) до вмешательства.
|
Физиотерапия три раза в неделю в течение 8 недель по четко определенному протоколу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: в -1, 0, 2 и 4 месяца
|
в -1, 0, 2 и 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в Timed Up and Go
Временное ограничение: в -1, 0, 2 и 4 месяца
|
в -1, 0, 2 и 4 месяца
|
|
|
Опросник изменения удовлетворенности протезами (SAT-PRO)
Временное ограничение: в -1, 0, 2 и 4 месяца
|
анкета
|
в -1, 0, 2 и 4 месяца
|
|
Изменения в тесте на гибкость
Временное ограничение: в -1, 0, 2 и 4 месяца
|
измерение расстояния между пальцами и полом
|
в -1, 0, 2 и 4 месяца
|
|
Изменение в изокинетических испытаниях на прочность
Временное ограничение: в -1, 0, 2 и 4 месяца
|
в -1, 0, 2 и 4 месяца
|
|
|
Изменение протезного профиля ампутанта
Временное ограничение: в -1, 0, 2 и 4 месяца
|
в -1, 0, 2 и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gilles Caty, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EMA001
- 2014/09AVR/175 (Другой идентификатор: StLuc)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .