Harjoituslääketieteen vaikutus alaraajojen amputoituihin kansainvälisen toimintaluokituksen mukaan
maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Harjoituslääketieteen vaikutus alaraajojen amputoituihin kansainvälisen toimintaluokituksen kolmen alueen mukaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko alaraajojen amputoitujen liikuntalääkkeillä vaikutusta WHO:n kansainvälisen toimintaluokituksen kolmeen osa-alueeseen (toiminto, toiminta ja osallistuminen) ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikuntalääketiede alaraajojen amputoiduilla on positiivinen vaikutus fyysiseen kuntoon ja joihinkin kardiovaskulaarisiin näkökohtiin (ICF:n ensimmäinen alue). Mutta kuten tutkijat tietävät, ei ole näyttöä siitä, että tämä parannus liittyisi merkittävään hyötyyn päivittäisten toimintojen suorituskyvyssä ja sosiaalisessa osallistumisessa (ICF:n toinen ja kolmas alue).
Tutkijat haluavat määrittää liikuntalääketieteen hyödyt kaikilla näillä aloilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Service de médecine physique et réadapation des Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen alaraajan amputaatio
- amputoidut proteesilla
- opittuaan kävelemään proteesin kanssa
- kävely teknisten apuvälineiden kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi harjoittelu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapia
Potilaiden vertaaminen itseensä (spontaani evoluutio) ennen interventiota.
|
Fysioterapiaa kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan tarkasti määritellyn protokollan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihto 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: -1, 0, 2 ja 4 kuukaudessa
|
-1, 0, 2 ja 4 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Timed Up and Go -tilassa
Aikaikkuna: -1, 0, 2 ja 4 kuukaudessa
|
-1, 0, 2 ja 4 kuukaudessa
|
|
|
Muutos tyytyväisyydessä proteesikyselyyn (SAT-PRO)
Aikaikkuna: -1, 0, 2 ja 4 kuukaudessa
|
kyselylomake
|
-1, 0, 2 ja 4 kuukaudessa
|
|
Muutos joustavuustestissä
Aikaikkuna: -1, 0, 2 ja 4 kuukaudessa
|
sormien ja lattian välisen etäisyyden mittaus
|
-1, 0, 2 ja 4 kuukaudessa
|
|
Isokineettisen lujuustestin muutos
Aikaikkuna: -1, 0, 2 ja 4 kuukaudessa
|
-1, 0, 2 ja 4 kuukaudessa
|
|
|
Muutos amputoidun proteesiprofiilissa
Aikaikkuna: -1, 0, 2 ja 4 kuukaudessa
|
-1, 0, 2 ja 4 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles Caty, Cliniques universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMA001
- 2014/09AVR/175 (Muu tunniste: StLuc)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .