Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træningsmedicin på amputerede underekstremiteter ifølge den internationale funktionsklassifikation

16. november 2015 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Indvirkningen af ​​træningsmedicin på amputerede underekstremiteter ifølge de tre domæner i den internationale funktionsklassifikation

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om træningsmedicin hos amputerede underekstremiteter har en indvirkning på de tre domæner af WHO's internationale funktionsklassifikation (funktion, aktiviteter og deltagelse) og på livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træningsmedicin hos amputerede underekstremiteter har en positiv indvirkning på den fysiske tilstand og på nogle kardiovaskulære aspekter (første domæne af ICF). Men som efterforskerne ved, er der ingen beviser for, at denne forbedring er forbundet med en væsentlig fordel for udførelsen af ​​daglige aktiviteter og social deltagelse (andet og tredje domæne af ICF).

Efterforskerne ønsker at bestemme fordelene ved træningsmedicin på alle disse domæner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Service de médecine physique et réadapation des Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidig amputation af underekstremiteterne
  • amputerede med protese
  • efter at have lært at gå med protesen
  • gang med eller uden tekniske hjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere træningstræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapi
Sammenligning af patienterne med sig selv (spontaneus evolution) før intervention.
Andet: Fysioterapi
Fysioterapi tre gange om ugen i 8 uger efter en veldefineret protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift i 6 minutters gangtest
Tidsramme: ved -1, 0, 2 og 4 måneder
ved -1, 0, 2 og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift i Timed Up and Go
Tidsramme: ved -1, 0, 2 og 4 måneder
ved -1, 0, 2 og 4 måneder
Ændring i tilfredshed mod protesespørgeskema (SAT-PRO)
Tidsramme: ved -1, 0, 2 og 4 måneder
spørgeskema
ved -1, 0, 2 og 4 måneder
Ændring i fleksibilitetstest
Tidsramme: ved -1, 0, 2 og 4 måneder
måling af afstand mellem fingre og gulv
ved -1, 0, 2 og 4 måneder
Ændring i isokinetisk styrketestning
Tidsramme: ved -1, 0, 2 og 4 måneder
ved -1, 0, 2 og 4 måneder
Ændring i den amputeredes proteseprofil
Tidsramme: ved -1, 0, 2 og 4 måneder
ved -1, 0, 2 og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles Caty, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2014

Først opslået (Skøn)

21. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMA001
  • 2014/09AVR/175 (Anden identifikator: StLuc)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputerede underekstremiteter

Kliniske forsøg med Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner