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Einfluss der Bewegungsmedizin auf Amputierte der unteren Extremitäten gemäß der Internationalen Funktionsklassifikation

16. November 2015 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Einfluss der Bewegungsmedizin auf Amputierte der unteren Extremitäten gemäß den drei Bereichen der Internationalen Funktionsklassifikation

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Bewegungsmedizin bei Amputierten der unteren Gliedmaßen einen Einfluss auf die drei Bereiche der Internationalen Klassifikation der Funktionsweise der WHO (Funktion, Aktivitäten und Teilnahme) und auf die Lebensqualität hat.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewegungsmedizin bei Amputierten der unteren Gliedmaßen hat einen positiven Einfluss auf die körperliche Verfassung und auf einige kardiovaskuläre Aspekte (erster Bereich der ICF). Doch wie die Forscher wissen, gibt es keine Hinweise darauf, dass diese Verbesserung mit einem signifikanten Nutzen für die Leistungsfähigkeit bei alltäglichen Aktivitäten und der sozialen Teilhabe (zweite und dritte Domäne des ICF) verbunden ist.

Die Forscher wollen den Nutzen der Bewegungsmedizin in all diesen Bereichen ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Service de médecine physique et réadapation des Cliniques Universitaires Saint-Luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige Amputation der unteren Gliedmaßen
  • Amputierte mit Prothese
  • nachdem ich gelernt habe, mit der Prothese zu gehen
  • Gehen mit oder ohne technische Hilfsmittel

Ausschlusskriterien:

  • vorheriges körperliches Training

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapie
Vergleich der Patienten mit sich selbst (spontane Evolution) vor dem Eingriff.
Sonstiges: Physiotherapie
Physiotherapie dreimal pro Woche für 8 Wochen nach einem genau definierten Protokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: bei -1, 0, 2 und 4 Monaten
bei -1, 0, 2 und 4 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in Timed Up and Go
Zeitfenster: bei -1, 0, 2 und 4 Monaten
bei -1, 0, 2 und 4 Monaten
Änderung der Zufriedenheit mit dem Prothesenfragebogen (SAT-PRO)
Zeitfenster: bei -1, 0, 2 und 4 Monaten
Fragebogen
bei -1, 0, 2 und 4 Monaten
Änderung im Flexibilitätstest
Zeitfenster: bei -1, 0, 2 und 4 Monaten
Messung des Abstands zwischen Fingern und Boden
bei -1, 0, 2 und 4 Monaten
Änderung der isokinetischen Kraftprüfung
Zeitfenster: bei -1, 0, 2 und 4 Monaten
bei -1, 0, 2 und 4 Monaten
Änderung des prothetischen Profils des Amputierten
Zeitfenster: bei -1, 0, 2 und 4 Monaten
bei -1, 0, 2 und 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Gilles Caty, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMA001
  • 2014/09AVR/175 (Andere Kennung: StLuc)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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