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パーソン・センタード・ケア・プランニングとサービス・エンゲージメント (PCCP)

2022年10月31日 更新者:New York University
この提案された研究は、精神保健システム内のサービスの離脱の問題に対処しています。 メンタルヘルスの実践が現在または将来どのように効果的であっても、精神疾患を持つ人がそれを受けないことを選択し続けるのであれば、それらはほとんど価値がありません. 消費者は、ケアから離れた原因として、ケア提供者との連携が不十分なことが原因であると考えています。これには、話を聞いてもらえなかったり、意思決定を行ったり、自分の治療に協力したりする機会が提供されなかったりする経験が含まれます。 パーソン・センタード・ケア・プランニングは、消費者の選択と治療プロセスの所有権を最大化するように設計された実地試験済みの介入です。 医療提供者は消費者と協力して、人生の目標とそれを達成するための潜在的な障壁を特定するカスタマイズされた計画を作成します。 提案された研究は、障壁を対象とし、機関全体で PCCP を効率的に実装するように設計されたパーソン中心のケア計画 (PCCP) の有効性をテストします。 2 つの州の 14 のコミュニティ メンタルヘルス クリニックで無作為化比較試験を実施することにより、この研究では、PCCP がサービスへの関与と消費者の成果を改善するかどうかを評価します。 また、この調査では定性的な方法を利用して、ケア プランがサービス エンゲージメントにどのように影響するか、および実装プロセスが組織およびプロバイダー レベルの行動にどのように影響するかを理解します。 科学とサービスのギャップを埋めるように設計されたこの研究は、NIMH サービス転用と介入研究によって特定された 2 つの優先事項に焦点を当てています。コミュニティで効果的なメンタルヘルス サービスを実施するためのモデルと方法の開発と、個別化されたメンタルヘルス ケアの研究です。

調査の概要

詳細な説明

サービスの離脱は、現在メンタルヘルスケアシステムが直面している最も広範で困難な問題の 1 つです。 精神保健サービスが現在または将来どのように効果的であっても、精神疾患を持つ人がそれらを受けないことを選択し続けた場合、それらはほとんど価値がありません. 消費者は、ケアから離れた原因として、ケア提供者との連携が不十分なことが原因であると考えています。これには、話を聞いてもらえなかったり、意思決定を行ったり、自分の治療に協力したりする機会が提供されなかったりする経験が含まれます。 これに対応して、メンタル ヘルス システムは、回復の原則に基づいて、より個人中心のモデルに移行し、消費者をより積極的にケアに参加させています。 州は理論的にはこのモデルを採用していますが、労働力開発に利用できるリソースが限られていることを考慮して、サービスの品質と消費者の成果を最大化する方法など、このモデルを実際に実装する最善の方法についてのガイダンスを探しています。

提案された研究は、個人中心のケア計画 (PCCP) の有効性をテストすることにより、この差し迫った問題に取り組みます。 治療計画 (臨床介入全体で一般的なプロセス) を対象とすることにより、PCCP はエビデンスに基づく実践を強化する可能性を秘めています。 PCCP は、消費者の選択と治療プロセスの所有権を最大化するように設計された実地試験済みの介入です。プロバイダーは消費者と協力して、人生の目標とそれを達成するための潜在的な障壁を特定するカスタマイズされた計画を作成します。 PCCP は、臨床スーパーバイザー トレーニングを通じて機関全体で実施されます。このトレーニングでは、実践を最前線の臨床医に翻訳するための経験的な教育プログラムとツールが提供されます。

私たちの対照試験では、2 つの州のコミュニティ精神保健センターを無作為に割り付けて、PCCP または通常の治療のいずれかを受けます。 この調査では、機関プロバイダーの調査を実施して、変革のリーダーシップ、回復志向、および組織の準備に対する PCCP の影響を評価します。 介入に関連するプロバイダーの PCCP コンピテンシーは、プロバイダーの調査とクライアントの医療記録のレビューによって測定されます。 クライアントの成果には、サービスへの関与、サービスへの満足度、順守、雇用、住居、および社会的支援が含まれます。 クライアントの成果は、政府機関、州、および連邦のデータセットからの二次データを使用して測定されます。 定性的調査は、介入に関連するケア計画と実施プロセスをよりよく理解するために使用されます。 フォーカス グループは、実験サイトのプロバイダーと消費者で実施されます。 この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. PCCP の有効性を評価します。 H1: 通常の治療と比較して、PCCP を受けた参加者のかなり多くの割合がサービスに従事し、サービスに対する満足度が高くなり、結果が改善されます。
  2. PCCP の実装と有効性に対する組織的要因の影響を評価する
  3. 定性的な方法を使用して、ケア プランニングがサービス エンゲージメントにどのように影響するか、および実装プロセスが組織およびプロバイダー レベルの行動にどのように影響するかを理解します。

科学とサービスのギャップを埋めるように設計されたこの州全体の研究は、機関が持続可能な人中心のケアを提供するために必要な大規模な変革をどのようにもたらすことができるかに焦点を当てています。 この調査は、PCCP、洗練された組織変更方法、およびプロバイダー レベルのトレーニングの相乗効果を調査し、消費者の成果に対する影響を文書化した、この種の最初の調査です。 この調査チームは、PCCP と回復の専門家とサービスと実装研究の専門家を集めて、変革プロセスに関与している州のシステムが、重大な財政的制約の際に限られたリソースをどのように最大限に活用できるかについての貴重なガイダンスを作成します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

570

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003-6654
        • New York University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加している地域精神保健クリニックでサービスを受ける

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パーソン・センタード・ケア・プランニング
アームは、パーソン センタード ケア プランニングのプロバイダー レベルのトレーニングを受けます。
PCCP は、精神保健サービスを受ける成人の消費者の選択肢を最大化する、手動化されたプロバイダーベースの介入です。 PCCP は、関与と個​​別化されたケアに重点を置いており、それによって既存のエビデンスに基づく実践の影響を高めています。
介入なし:通常通りの扱い
腕は地域のメンタルヘルスクリニックで通常通り治療を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サービス契約
時間枠:12ヶ月
メンタルヘルスクリニックで予定された予約に出席する消費者
12ヶ月
サービス契約
時間枠:24月
メンタルヘルスクリニックで予定された予約に出席する消費者
24月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーソン・センタード・ケア・コンピテンシー
時間枠:12ヶ月
32 項目のパーソン センタード ケア アンケートは、PCCP 介入に対する忠実度を評価します。
12ヶ月
回復方向
時間枠:12ヶ月
回復自己評価は、機関で回復志向の実践がどの程度実施されているかを評価する 36 項目の尺度です。
12ヶ月
パーソン・センタード・ケア・コンピテンシー
時間枠:18月
32 項目のパーソン センタード ケア アンケートは、PCCP 介入に対する忠実度を評価します。
18月
回復方向
時間枠:18月
回復自己評価は、機関で回復志向の実践がどの程度実施されているかを評価する 36 項目の尺度です。
18月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Victoria Stanhope, PhD、New York University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PCCP-13-9762

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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