- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02299492
Personcentrerad vårdplanering och serviceengagemang (PCCP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frigörande av tjänster är ett av de mest genomgripande och utmanande problemen som psykvårdssystemet för närvarande står inför. Oavsett hur effektiva mentalvårdstjänsterna är nu eller blir i framtiden, är de av ringa värde om personer med psykiska sjukdomar fortsätter att välja att inte ta emot dem. Konsumenter har hänfört sitt avhopp från vården till att de har dåliga allianser med vårdgivare, inklusive erfarenheter av att inte bli lyssnade på och inte erbjudas möjlighet att fatta beslut och samarbeta i sin egen behandling. Som svar går det mentala hälsosystemet mot en mer personcentrerad modell, baserad på återhämtningsprinciper, för att engagera konsumenterna mer aktivt i deras vård. Medan stater har anammat denna modell i teorin, letar de nu efter vägledning om hur man bäst implementerar denna modell i praktiken, inklusive hur man kan maximera tjänsternas kvalitet och konsumentresultat med tanke på de begränsade resurser som finns tillgängliga för dem för utveckling av arbetskraften.
Den föreslagna studien tar itu med denna akuta fråga genom att testa effektiviteten av personcentrerad vårdplanering (PCCP). Genom att målinrikta behandlingsplanering - en process som är vanlig för alla kliniska interventioner - har PCCP potential att förbättra evidensbaserad praxis. PCCP är en fälttestad intervention utformad för att maximera konsumenternas val och ägande av behandlingsprocessen. Leverantörer samarbetar med konsumenter för att utveckla skräddarsydda planer som identifierar livsmål och potentiella hinder för att uppnå dem. PCCP implementeras över hela byrån genom utbildningar för kliniska handledare, som tillhandahåller ett upplevelsebaserat undervisningsprogram och verktyg för att översätta praktiken till kliniker i frontlinjen.
Vår kontrollerade studie kommer att randomisera kommunala mentalvårdscentra från två stater för att antingen få PCCP eller behandling som vanligt. Studien kommer att genomföra undersökningar av byråleverantörer för att bedöma effekten av PCCP på transformationsledarskap, återhämtningsorientering och organisatorisk beredskap. Leverantörens PCCP-kompetens i samband med interventionen kommer att mätas via leverantörsundersökningar och genomgång av patientjournaler. Kundens resultat kommer att innefatta serviceengagemang, tillfredsställelse med tjänsterna, följsamhet, sysselsättning, boende och socialt stöd. Klientresultat kommer att mätas med hjälp av sekundära data från myndigheter, statliga och federala datauppsättningar. Kvalitativ undersökning kommer att användas för att bättre förstå vårdplaneringen och genomförandeprocessen i samband med interventionen. Fokusgrupper kommer att genomföras med leverantörer och konsumenter på de experimentella platserna. De specifika syftena med studien är:
- Bedöm effektiviteten av PCCP. H1: I förhållande till behandling som vanligt kommer en betydligt större andel av deltagarna som får PCCP att engagera sig i tjänster, ha större tillfredsställelse med tjänsterna och få förbättrade resultat.
- Bedöma effekten av organisatoriska faktorer på implementeringen och effektiviteten av PCCP
- Använd kvalitativa metoder för att förstå hur vårdplanering påverkar serviceengagemang och hur implementeringsprocesser påverkar beteende på organisations- och leverantörsnivå.
Utformad för att överbrygga gapet mellan vetenskap och tjänster, fokuserar denna statliga studie på hur byråer kan åstadkomma den grossistförändring som krävs för att leverera hållbar personcentrerad vård. Denna studie är den första i sitt slag för att undersöka synergin mellan PCCP, sofistikerade metoder för organisationsförändring och utbildning på leverantörsnivå, och för att dokumentera deras inverkan på konsumenternas resultat. Detta utredningsteam sammanför experter inom PCCP och återhämtning med experter inom tjänster och implementeringsforskning för att generera värdefull vägledning för hur statliga system som är engagerade i omvandlingsprocessen bäst kan använda sina begränsade resurser under tider av betydande finanspolitiska begränsningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003-6654
- New York University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ta emot tjänster på deltagande kommunala mentalvårdskliniker
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Personcentrerad vårdplanering
Arm kommer att få utbildning på leverantörsnivå i Personcentrerad vårdplanering
|
PCCP är en manuell leverantörsbaserad intervention som maximerar konsumenternas valmöjligheter för vuxna som får mentalvård.
PCCP fokuserar på engagemang och individualiserad vård, vilket ökar effekten av befintliga evidensbaserade metoder.
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Arm kommer att få behandling som vanligt på vårdcentralen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serviceengagemang
Tidsram: 12 månader
|
Konsumenter som besöker schemalagda möten på mentalvårdsmottagningar
|
12 månader
|
Serviceengagemang
Tidsram: 24 månader
|
Konsumenter som besöker schemalagda möten på mentalvårdsmottagningar
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Personcentrerad vårdkompetens
Tidsram: 12 månader
|
Frågeformuläret med 32 punkter i personcentrerad vård utvärderar troheten mot PCCP-interventionen.
|
12 månader
|
Återhämtningsorientering
Tidsram: 12 månader
|
Återhämtningssjälvbedömningen är en åtgärd med 36 punkter som bedömer i vilken grad återhämtningsorienterade metoder implementeras på en byrå.
|
12 månader
|
Personcentrerad vårdkompetens
Tidsram: 18 månader
|
Frågeformuläret med 32 punkter i personcentrerad vård utvärderar troheten mot PCCP-interventionen.
|
18 månader
|
Återhämtningsorientering
Tidsram: 18 månader
|
Återhämtningssjälvbedömningen är en åtgärd med 36 punkter som bedömer i vilken grad återhämtningsorienterade metoder implementeras på en byrå.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Victoria Stanhope, PhD, New York University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stanhope V, Matthews EB. Delivering person-centered care with an electronic health record. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):168. doi: 10.1186/s12911-019-0897-6.
- Stanhope V, Tondora J, Davidson L, Choy-Brown M, Marcus SC. Person-centered care planning and service engagement: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 22;16:180. doi: 10.1186/s13063-015-0715-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCCP-13-9762
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svår psykisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Emory UniversityRekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
University of NebraskaAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Cardiff UniversityPortuguese Fertility Association; Fertility Network UKAktiv, inte rekryterandeMental hälsaStorbritannien
Kliniska prövningar på Personcentrerad vårdplanering
-
Göteborg UniversityAvslutad
-
Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research... och andra samarbetspartnersAvslutad