- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02299492
Planowanie opieki skoncentrowane na osobie i zaangażowanie usług (PCCP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wycofanie się z usług jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych i stanowiących wyzwanie problemów, przed którymi stoi obecnie system opieki psychiatrycznej. Bez względu na to, jak skuteczne są usługi w zakresie zdrowia psychicznego obecnie lub w przyszłości, mają one niewielką wartość, jeśli osoby z chorobami psychicznymi nadal nie chcą ich otrzymywać. Konsumenci przypisywali swoje wycofanie się z opieki złym sojuszom z dostawcami opieki, w tym doświadczeniom braku słuchania i braku możliwości podejmowania decyzji i współpracy w zakresie własnego leczenia. W odpowiedzi system zdrowia psychicznego zmierza w kierunku modelu bardziej skoncentrowanego na osobie, opartego na zasadach zdrowienia, aby aktywniej angażować konsumentów w opiekę nad nimi. Podczas gdy państwa przyjęły ten model w teorii, obecnie szukają wskazówek, jak najlepiej wdrożyć ten model w praktyce, w tym jak zmaksymalizować jakość usług i wyniki konsumenckie, biorąc pod uwagę ograniczone zasoby dostępne dla rozwoju siły roboczej.
Proponowane badanie dotyczy tego palącego problemu poprzez testowanie skuteczności Planowania Opieki Skoncentrowanej na Osobie (PCCP). Ukierunkowując planowanie leczenia – proces, który jest powszechny we wszystkich interwencjach klinicznych – PCCP może udoskonalić praktyki oparte na dowodach. PCCP to sprawdzona w praktyce interwencja mająca na celu maksymalizację wyboru konsumenta i odpowiedzialności za proces leczenia. Dostawcy współpracują z konsumentami w celu opracowania zindywidualizowanych planów, które identyfikują cele życiowe i potencjalne przeszkody w ich osiągnięciu. PCCP jest wdrażany w całej agencji poprzez szkolenia dla superwizorów klinicznych, które zapewniają empiryczny program nauczania i narzędzia do przełożenia praktyki na lekarzy pierwszej linii.
Nasza kontrolowana próba losowo przydzieli lokalne ośrodki zdrowia psychicznego z dwóch stanów do otrzymania PCCP lub leczenia w zwykły sposób. Badanie przeprowadzi ankiety wśród dostawców agencji, aby ocenić wpływ PCCP na przywództwo transformacyjne, orientację na powrót do zdrowia i gotowość organizacyjną. Kompetencje PCCP dostawcy związane z interwencją będą mierzone za pomocą ankiet dostawcy i przeglądu dokumentacji medycznej klienta. Wyniki klienta obejmują zaangażowanie w usługi, zadowolenie z usług, przestrzeganie zasad, zatrudnienie, zakwaterowanie i wsparcie społeczne. Wyniki klientów będą mierzone przy użyciu danych wtórnych z agencji, stanowych i federalnych zestawów danych. Badanie jakościowe zostanie wykorzystane do lepszego zrozumienia procesu planowania i wdrażania opieki związanego z interwencją. Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone z dostawcami i konsumentami w miejscach eksperymentalnych. Szczegółowe cele badania to:
- Oceń skuteczność PCCP. H1: W stosunku do zwykłego leczenia znacznie większy odsetek uczestników otrzymujących PCCP zaangażuje się w usługi, będzie bardziej zadowolony z usług i uzyska lepsze wyniki.
- Ocenić wpływ czynników organizacyjnych na wdrożenie i skuteczność PCCP
- Użyj metod jakościowych, aby zrozumieć, w jaki sposób planowanie opieki wpływa na zaangażowanie w świadczenie usług oraz w jaki sposób procesy wdrażania wpływają na zachowanie organizacji i świadczeniodawcy.
Zaprojektowane, aby wypełnić lukę między nauką a usługami, to ogólnostanowe badanie koncentruje się na tym, w jaki sposób agencje mogą doprowadzić do hurtowej transformacji potrzebnej do zapewnienia zrównoważonej opieki skoncentrowanej na osobie. To badanie jest pierwszym tego rodzaju, które bada synergię między PCCP, wyrafinowanymi metodami zmian organizacyjnych i szkoleniem na poziomie dostawcy oraz dokumentuje ich wpływ na wyniki konsumenckie. Ten zespół dochodzeniowy łączy ekspertów w dziedzinie PCCP i odzyskiwania z ekspertami w dziedzinie usług i badań wdrożeniowych, aby wygenerować cenne wskazówki dotyczące tego, w jaki sposób systemy państwowe zaangażowane w proces transformacji mogą najlepiej wykorzystać swoje ograniczone zasoby w czasach znacznych ograniczeń fiskalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003-6654
- New York University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymywanie usług w uczestniczących społecznościowych klinikach zdrowia psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Planowanie opieki skoncentrowane na osobie
Arm przejdzie szkolenie na poziomie usługodawcy w zakresie planowania opieki skoncentrowanej na osobie
|
PCCP to ręczna interwencja oparta na dostawcy, która maksymalizuje wybór konsumenta dla dorosłych korzystających z usług w zakresie zdrowia psychicznego.
PCCP koncentruje się na zaangażowaniu i zindywidualizowanej opiece, zwiększając w ten sposób wpływ istniejących praktyk opartych na dowodach.
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Ramię będzie leczone jak zwykle w środowiskowej klinice zdrowia psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie serwisowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Konsumenci uczęszczający na zaplanowane wizyty w poradniach zdrowia psychicznego
|
12 miesięcy
|
|
Zaangażowanie serwisowe
Ramy czasowe: 24 Miesiąc
|
Konsumenci uczęszczający na zaplanowane wizyty w poradniach zdrowia psychicznego
|
24 Miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompetencja Opieki Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
32-itemowy Kwestionariusz Opieki Skoncentrowanej na Osobie ocenia wierność interwencji PCCP.
|
12 miesięcy
|
|
Orientacja odzyskiwania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
The Recovery Self Assessment to 36-itemowa miara oceniająca stopień, w jakim praktyki zorientowane na zdrowienie są wdrażane w agencji.
|
12 miesięcy
|
|
Kompetencja Opieki Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
32-itemowy Kwestionariusz Opieki Skoncentrowanej na Osobie ocenia wierność interwencji PCCP.
|
18 miesięcy
|
|
Orientacja odzyskiwania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
The Recovery Self Assessment to 36-itemowa miara oceniająca stopień, w jakim praktyki zorientowane na zdrowienie są wdrażane w agencji.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria Stanhope, PhD, New York University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stanhope V, Matthews EB. Delivering person-centered care with an electronic health record. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):168. doi: 10.1186/s12911-019-0897-6.
- Stanhope V, Tondora J, Davidson L, Choy-Brown M, Marcus SC. Person-centered care planning and service engagement: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 22;16:180. doi: 10.1186/s13063-015-0715-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCCP-13-9762
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .