- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02299492
Planejamento de Cuidados Centrados na Pessoa e Engajamento de Serviços (PCCP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desengajamento do serviço é um dos problemas mais difundidos e desafiadores que o sistema de saúde mental enfrenta atualmente. Não importa quão eficazes sejam os serviços de saúde mental agora ou no futuro, eles são de pouco valor se as pessoas com doenças mentais continuarem a optar por não recebê-los. Os consumidores atribuíram seu afastamento do atendimento a alianças ruins com os prestadores de cuidados, incluindo experiências de não serem ouvidos e não terem a oportunidade de tomar decisões e colaborar em seu próprio tratamento. Em resposta, o sistema de saúde mental está se movendo em direção a um modelo mais centrado na pessoa, baseado em princípios de recuperação, para envolver os consumidores de forma mais ativa em seus cuidados. Embora os estados tenham adotado esse modelo em teoria, eles agora estão procurando orientação sobre a melhor forma de implementar esse modelo na prática, incluindo como maximizar a qualidade do serviço e os resultados do consumidor, dados os recursos limitados disponíveis para o desenvolvimento da força de trabalho.
O estudo proposto aborda esta questão premente, testando a eficácia do Planejamento de Cuidados Centrados na Pessoa (PCCP). Ao direcionar o planejamento do tratamento - um processo comum em intervenções clínicas - o PCCP tem o potencial de aprimorar as práticas baseadas em evidências. O PCCP é uma intervenção testada em campo projetada para maximizar a escolha do consumidor e a propriedade do processo de tratamento. Os provedores colaboram com os consumidores para desenvolver planos personalizados que identificam objetivos de vida e possíveis barreiras para alcançá-los. O PCCP é implementado em toda a agência por meio de treinamentos de supervisores clínicos, que fornecem um programa de ensino experimental e ferramentas para traduzir a prática para os médicos da linha de frente.
Nosso estudo controlado randomizará centros comunitários de saúde mental de dois estados para receber PCCP ou tratamento como de costume. O estudo realizará pesquisas com fornecedores de agências para avaliar o impacto do PCCP na liderança transformacional, orientação de recuperação e prontidão organizacional. A competência PCCP do provedor associada à intervenção será medida por meio de pesquisas com o provedor e revisão do prontuário médico do cliente. Os resultados do cliente incluirão envolvimento com o serviço, satisfação com os serviços, adesão, emprego, moradia e apoio social. Os resultados do cliente serão medidos usando dados secundários de conjuntos de dados de agências, estados e federais. O inquérito qualitativo será utilizado para melhor compreender o processo de planeamento e implementação dos cuidados associados à intervenção. Grupos focais serão conduzidos com provedores e consumidores nos locais experimentais. Os objetivos específicos do estudo são:
- Avalie a eficácia do PCCP. H1: Em relação ao tratamento usual, uma proporção significativamente maior de participantes que recebem PCCP se engajará nos serviços, terá maior satisfação com os serviços e terá melhores resultados.
- Avaliar o efeito dos fatores organizacionais na implementação e eficácia do PCCP
- Use métodos qualitativos para entender como o planejamento de cuidados afeta o envolvimento do serviço e como os processos de implementação influenciam o comportamento organizacional e no nível do provedor.
Projetado para preencher a lacuna entre a ciência e os serviços, este estudo em todo o estado se concentra em como as agências podem realizar a transformação total necessária para fornecer cuidados sustentáveis centrados na pessoa. Este estudo é o primeiro de seu tipo a examinar a sinergia entre PCCP, métodos sofisticados de mudança organizacional e treinamento em nível de provedor e a documentar seu impacto nos resultados do consumidor. Esta equipe investigativa reúne especialistas em PCCP e recuperação com especialistas em serviços e pesquisa de implementação para gerar orientações valiosas sobre como os sistemas estaduais envolvidos no processo de transformação podem usar melhor seus recursos limitados em tempos de restrição fiscal significativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003-6654
- New York University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo serviços em clínicas comunitárias de saúde mental participantes
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Planejamento de Cuidados Centrados na Pessoa
Arm receberá treinamento em nível de provedor em Planejamento de Cuidados Centrados na Pessoa
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O PCCP é uma intervenção manual baseada no provedor que maximiza a escolha do consumidor para adultos que recebem serviços de saúde mental.
O PCCP se concentra no envolvimento e no atendimento individualizado, aumentando assim o impacto das práticas baseadas em evidências existentes.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Arm receberá tratamento como de costume na clínica comunitária de saúde mental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento de serviço
Prazo: 12 meses
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Consumidores que atendem consultas agendadas em clínicas de saúde mental
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12 meses
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Engajamento de serviço
Prazo: 24 meses
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Consumidores que atendem consultas agendadas em clínicas de saúde mental
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Competência de Cuidado Centrado na Pessoa
Prazo: 12 meses
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O Questionário de Cuidados Centrados na Pessoa com 32 itens avalia a fidelidade à intervenção do PCCP.
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12 meses
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Orientação de Recuperação
Prazo: 12 meses
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A Autoavaliação de Recuperação é uma medida de 36 itens que avalia o grau em que as práticas orientadas para a recuperação são implementadas em uma agência.
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12 meses
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Competência de Cuidado Centrado na Pessoa
Prazo: 18 meses
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O Questionário de Cuidados Centrados na Pessoa com 32 itens avalia a fidelidade à intervenção do PCCP.
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18 meses
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Orientação de Recuperação
Prazo: 18 meses
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A Autoavaliação de Recuperação é uma medida de 36 itens que avalia o grau em que as práticas orientadas para a recuperação são implementadas em uma agência.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Stanhope, PhD, New York University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stanhope V, Matthews EB. Delivering person-centered care with an electronic health record. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):168. doi: 10.1186/s12911-019-0897-6.
- Stanhope V, Tondora J, Davidson L, Choy-Brown M, Marcus SC. Person-centered care planning and service engagement: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 22;16:180. doi: 10.1186/s13063-015-0715-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCCP-13-9762
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