- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02299492
Henkilökeskeistä hoidon suunnittelua ja palvelutoimintaa (PCCP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Palvelujen irtisanoutuminen on yksi yleisimmistä ja haastavimmista mielenterveysjärjestelmän ongelmista tällä hetkellä. Riippumatta siitä, kuinka tehokkaita mielenterveyspalvelut ovat nyt tai tulevat olemaan tulevaisuudessa, niillä ei ole juurikaan arvoa, jos mielenterveysongelmista kärsivät edelleen päättävät olla vastaanottamatta niitä. Kuluttajat ovat selittäneet irtautumisensa hoidosta huonoihin liittoutumiinsa hoidontarjoajien kanssa, mukaan lukien kokemukset siitä, että heitä ei kuunnella ja heille ei tarjota mahdollisuutta tehdä päätöksiä ja tehdä yhteistyötä omassa hoidossa. Vastauksena mielenterveysjärjestelmä on siirtymässä kohti henkilökeskeisempää, toipumisperiaatteisiin perustuvaa mallia, jotta kuluttajat saadaan aktiivisemmin mukaan hoitoonsa. Vaikka osavaltiot ovat omaksuneet tämän mallin teoriassa, ne etsivät nyt ohjeita siitä, miten tämä malli voidaan parhaiten toteuttaa käytännössä, mukaan lukien kuinka maksimoida palvelun laatu ja kuluttajatulokset ottaen huomioon niillä käytettävissä olevat rajalliset resurssit työvoiman kehittämiseen.
Ehdotettu tutkimus käsittelee tätä kiireellistä ongelmaa testaamalla henkilökeskeisen hoitosuunnittelun (PCCP) tehokkuutta. Kohdistamalla hoidon suunnittelua - prosessi, joka on yleinen kaikissa kliinisissä interventioissa - PCCP voi parantaa näyttöön perustuvia käytäntöjä. PCCP on kentällä testattu toimenpide, joka on suunniteltu maksimoimaan kuluttajien valinnanvaraa ja hoitoprosessin omistajuutta. Palveluntarjoajat tekevät yhteistyötä kuluttajien kanssa kehittääkseen räätälöityjä suunnitelmia, jotka tunnistavat elämäntavoitteet ja mahdolliset esteet niiden saavuttamiselle. PCCP toteutetaan viraston laajuisesti kliinisten esimieskoulutusten avulla, jotka tarjoavat kokemuksellisen opetusohjelman ja työkalut käytännön kääntämiseksi etulinjan kliinikoille.
Kontrolloidussa tutkimuksessamme satunnaistetaan yhteisön mielenterveyskeskukset kahdesta osavaltiosta saamaan joko PCCP:tä tai hoitoa tavalliseen tapaan. Tutkimuksessa tehdään kyselyjä viraston tarjoajille arvioidakseen PCCP:n vaikutusta muutosjohtajuuteen, toipumiseen suuntautumiseen ja organisaation valmiuksiin. Interventioon liittyvää palveluntarjoajan PCCP-kompetenssia mitataan palveluntarjoajan tutkimuksilla ja asiakkaan sairauskertomusten tarkastelulla. Asiakastuloksia ovat palvelusitoutuminen, tyytyväisyys palveluihin, sitoutuminen, työllisyys, asuminen ja sosiaalinen tuki. Asiakkaiden tuloksia mitataan käyttämällä toissijaisia tietoja viraston, osavaltion ja liittovaltion tietojoukoista. Laadullista kyselyä käytetään interventioon liittyvän hoidon suunnittelu- ja toteutusprosessin ymmärtämiseksi paremmin. Kokeilupaikoilla toteutetaan fokusryhmiä tarjoajien ja kuluttajien kanssa. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Arvioi PCCP:n tehokkuus. H1: Tavalliseen hoitoon verrattuna huomattavasti suurempi osa PCCP:tä saavista osallistujista osallistuu palveluihin, on tyytyväisempi palveluihin ja heidän tulokset paranevat.
- Arvioi organisaatiotekijöiden vaikutusta PCCP:n toteutukseen ja tehokkuuteen
- Käytä laadullisia menetelmiä ymmärtääksesi, kuinka hoidon suunnittelu vaikuttaa palvelun sitoutumiseen ja kuinka toteutusprosessit vaikuttavat organisaation ja palveluntarjoajan tason käyttäytymiseen.
Tämä osavaltion laajuinen tutkimus on suunniteltu kuromaan umpeen tieteen ja palvelujen välistä kuilua, ja se keskittyy siihen, kuinka virastot voivat saada aikaan tukkutason muutoksen, joka tarvitaan kestävän henkilökeskeisen hoidon tarjoamiseen. Tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan, jossa tarkastellaan synergiaa PCCP:n, kehittyneiden organisaatiomuutosmenetelmien ja tarjoajatason koulutuksen välillä ja dokumentoidaan niiden vaikutus kuluttajien tuloksiin. Tämä tutkintaryhmä kokoaa yhteen PCCP:n ja elvyttämisen asiantuntijat sekä palvelu- ja toteutustutkimuksen asiantuntijat luodakseen arvokkaita ohjeita siitä, kuinka muutosprosessissa mukana olevat valtionjärjestelmät voivat parhaiten käyttää rajallisia resurssejaan merkittävien verotusrajoitusten aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003-6654
- New York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palvelujen vastaanottaminen osallistuvilla yhteisön mielenterveysklinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökeskeinen hoidon suunnittelu
Arm saa tarjoajatason koulutusta henkilökeskeisen hoidon suunnittelussa
|
PCCP on manuaalinen palveluntarjoajapohjainen interventio, joka maksimoi kuluttajien valinnanvaran mielenterveyspalveluja saaville aikuisille.
PCCP keskittyy sitoutumiseen ja yksilölliseen hoitoon, mikä tehostaa olemassa olevien näyttöön perustuvien käytäntöjen vaikutusta.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Arm saa hoitoa tavalliseen tapaan kunnan mielenterveysklinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelusitoumus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuluttajat, jotka käyvät sovituilla vastaanotoilla mielenterveysklinikoilla
|
12 kuukautta
|
|
Palvelusitoumus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kuluttajat, jotka käyvät sovituilla vastaanotoilla mielenterveysklinikoilla
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökeskeisen hoidon pätevyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
32-kohdan henkilökeskeinen hoitokysely arvioi uskollisuutta PCCP-interventioon.
|
12 kuukautta
|
|
Palautumisen suunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toipumisen itsearviointi on 36 kohdan mitta, jossa arvioidaan, missä määrin toipumissuuntautuneita käytäntöjä toteutetaan virastossa.
|
12 kuukautta
|
|
Henkilökeskeisen hoidon pätevyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
32-kohdan henkilökeskeinen hoitokysely arvioi uskollisuutta PCCP-interventioon.
|
18 kuukautta
|
|
Palautumisen suunta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Toipumisen itsearviointi on 36 kohdan mitta, jossa arvioidaan, missä määrin toipumissuuntautuneita käytäntöjä toteutetaan virastossa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Stanhope, PhD, New York University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stanhope V, Matthews EB. Delivering person-centered care with an electronic health record. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):168. doi: 10.1186/s12911-019-0897-6.
- Stanhope V, Tondora J, Davidson L, Choy-Brown M, Marcus SC. Person-centered care planning and service engagement: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 22;16:180. doi: 10.1186/s13063-015-0715-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCCP-13-9762
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .