- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02299492
Индивидуально-ориентированное планирование ухода и участие в обслуживании (PCCP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отказ от услуг — одна из самых распространенных и сложных проблем, с которыми в настоящее время сталкивается система охраны психического здоровья. Независимо от того, насколько эффективными услуги в области охраны психического здоровья являются сейчас или станут в будущем, они не будут иметь большого значения, если лица с психическими заболеваниями по-прежнему будут отказываться от них. Потребители объясняют свое отстранение от ухода плохими отношениями с поставщиками медицинских услуг, в том числе тем, что их не слушают и им не предлагают возможность принимать решения и сотрудничать в своем собственном лечении. В ответ на это система психического здоровья движется к модели, в большей степени ориентированной на человека, основанной на принципах восстановления, чтобы более активно вовлекать потребителей в свое лечение. Хотя штаты приняли эту модель в теории, теперь они ищут рекомендации о том, как лучше всего реализовать эту модель на практике, в том числе о том, как максимизировать качество обслуживания и результаты для потребителей, учитывая ограниченные ресурсы, доступные им для развития рабочей силы.
Предлагаемое исследование решает эту насущную проблему, проверяя эффективность личностно-ориентированного планирования ухода (PCCP). Ориентируясь на планирование лечения — процесс, который является общим для клинических вмешательств, — PCCP может улучшить практику, основанную на доказательствах. PCCP — это проверенное на практике вмешательство, предназначенное для максимального выбора потребителями и обеспечения права собственности на процесс лечения. Поставщики сотрудничают с потребителями для разработки индивидуальных планов, определяющих жизненные цели и потенциальные препятствия на пути к их достижению. PCCP реализуется в масштабах всего агентства посредством тренингов клинических руководителей, которые предоставляют экспериментальную программу обучения и инструменты для передачи практики передовым клиницистам.
В ходе нашего контролируемого исследования будут рандомизированы общественные центры психического здоровья из двух штатов для получения либо PCCP, либо лечения в обычном режиме. В ходе исследования будут проведены опросы поставщиков агентств для оценки влияния PCCP на трансформационное лидерство, ориентацию на восстановление и организационную готовность. Компетентность поставщика медицинских услуг в области PCCP, связанная с вмешательством, будет оцениваться посредством опросов поставщиков услуг и изучения медицинских карт клиентов. Результаты клиента будут включать в себя участие в обслуживании, удовлетворенность услугами, приверженность, занятость, жилье и социальную поддержку. Результаты клиентов будут измеряться с использованием вторичных данных из агентств, штатов и федеральных наборов данных. Качественный опрос будет использоваться для лучшего понимания процесса планирования и реализации ухода, связанного с вмешательством. Фокус-группы будут проводиться с поставщиками и потребителями на экспериментальных участках. Конкретными целями исследования являются:
- Оценить эффективность PCCP. H1: По сравнению с обычным лечением, значительно большая часть участников, получающих PCCP, будут пользоваться услугами, будут более удовлетворены услугами и улучшат результаты.
- Оценить влияние организационных факторов на внедрение и эффективность PCCP
- Используйте качественные методы, чтобы понять, как планирование ухода влияет на участие в обслуживании и как процессы реализации влияют на поведение на уровне организации и поставщика услуг.
Это общегосударственное исследование, разработанное для преодоления разрыва между наукой и услугами, посвящено тому, как агентства могут осуществить масштабную трансформацию, необходимую для предоставления устойчивой помощи, ориентированной на человека. Это исследование является первым в своем роде, в котором изучается синергия между PCCP, сложными методами организационных изменений и обучением на уровне поставщиков, а также документируется их влияние на результаты для потребителей. Эта исследовательская группа объединяет экспертов в области PCCP и восстановления с экспертами в области услуг и исследований внедрения, чтобы разработать ценные рекомендации о том, как государственные системы, участвующие в процессе преобразования, могут наилучшим образом использовать свои ограниченные ресурсы в периоды значительных бюджетных ограничений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003-6654
- New York University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получение услуг в участвующих местных клиниках психического здоровья
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Планирование индивидуального ухода
Arm пройдёт обучение на уровне поставщика услуг по планированию личностно-ориентированного ухода
|
PCCP — это ручное вмешательство, проводимое поставщиком медицинских услуг, которое расширяет возможности выбора для взрослых, получающих психиатрические услуги.
PCCP фокусируется на вовлечении и индивидуальном уходе, тем самым усиливая воздействие существующих практик, основанных на фактических данных.
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Арм, как обычно, получит лечение в общественной психиатрической клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Взаимодействие с сервисом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Потребители, посещающие запланированные приемы в психиатрических клиниках
|
12 месяцев
|
Взаимодействие с сервисом
Временное ограничение: 24 месяца
|
Потребители, посещающие запланированные приемы в психиатрических клиниках
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Компетенция, ориентированная на человека
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета личностно-ориентированного ухода, состоящая из 32 пунктов, оценивает приверженность вмешательству PCCP.
|
12 месяцев
|
Ориентация на восстановление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка восстановления представляет собой показатель из 36 пунктов, оценивающий степень, в которой практики, ориентированные на восстановление, внедряются в агентстве.
|
12 месяцев
|
Компетенция, ориентированная на человека
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анкета личностно-ориентированного ухода, состоящая из 32 пунктов, оценивает приверженность вмешательству PCCP.
|
18 месяцев
|
Ориентация на восстановление
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Самооценка восстановления представляет собой показатель из 36 пунктов, оценивающий степень, в которой практики, ориентированные на восстановление, внедряются в агентстве.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Victoria Stanhope, PhD, New York University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stanhope V, Matthews EB. Delivering person-centered care with an electronic health record. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):168. doi: 10.1186/s12911-019-0897-6.
- Stanhope V, Tondora J, Davidson L, Choy-Brown M, Marcus SC. Person-centered care planning and service engagement: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 22;16:180. doi: 10.1186/s13063-015-0715-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCCP-13-9762
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Планирование индивидуального ухода
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónНеизвестныйСердечная недостаточностьИспания
-
University of California, Los AngelesПрекращеноИспользование здравоохранения | Молодежное заключениеСоединенные Штаты