- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02299492
Personsentrert omsorgsplanlegging og tjenesteengasjement (PCCP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjenestefrigjøring er et av de mest gjennomgripende og utfordrende problemene det psykiske helsevesenet står overfor. Uansett hvor effektive psykiske helsetjenester er nå eller blir i fremtiden, er de av liten verdi dersom personer med psykiske lidelser fortsetter å velge å ikke motta dem. Forbrukere har tilskrevet sin frakobling fra omsorg å ha dårlige allianser med omsorgsleverandører, inkludert opplevelser av å ikke bli lyttet til og ikke få tilbud om å ta avgjørelser og samarbeide i egen behandling. Som svar beveger det psykiske helsesystemet seg mot en mer personsentrert modell, basert på utvinningsprinsipper, for å engasjere forbrukere mer aktivt i deres omsorg. Mens stater har omfavnet denne modellen i teorien, leter de nå etter veiledning for hvordan man best kan implementere denne modellen i praksis, inkludert hvordan man kan maksimere tjenestekvalitet og forbrukerresultater gitt de begrensede ressursene som er tilgjengelige for dem for utvikling av arbeidsstyrken.
Den foreslåtte studien takler dette presserende problemet ved å teste effektiviteten til Person-Centered Care Planning (PCCP). Ved å målrette behandlingsplanlegging - en prosess som er vanlig på tvers av kliniske intervensjoner - har PCCP potensial til å forbedre evidensbasert praksis. PCCP er en felttestet intervensjon designet for å maksimere forbrukernes valg og eierskap til behandlingsprosessen. Leverandører samarbeider med forbrukere for å utvikle tilpassede planer som identifiserer livsmål og potensielle barrierer for å nå dem. PCCP implementeres i hele byrået gjennom klinisk veilederopplæring, som gir et erfaringsbasert undervisningsprogram og verktøy for å oversette praksisen til klinikere i frontlinjen.
Vår kontrollerte studie vil randomisere samfunnssentre for mental helse fra to stater for å motta enten PCCP eller behandling som vanlig. Studien vil gjennomføre undersøkelser av byråleverandører for å vurdere effekten av PCCP på transformasjonsledelse, utvinningsorientering og organisatorisk beredskap. Leverandørens PCCP-kompetanse knyttet til intervensjonen vil bli målt via leverandørundersøkelser og pasientjournalgjennomgang. Kunderesultater vil inkludere tjenesteengasjement, tilfredshet med tjenestene, tilslutning, sysselsetting, bolig og sosial støtte. Klientresultater vil bli målt ved hjelp av sekundære data fra byråer, statlige og føderale datasett. Kvalitativ undersøkelse vil bli brukt for å bedre forstå omsorgsplanleggingen og implementeringsprosessen knyttet til intervensjonen. Det vil bli gjennomført fokusgrupper med tilbydere og forbrukere på forsøksstedene. De spesifikke målene for studien er:
- Vurder effektiviteten til PCCP. H1: I forhold til behandling som vanlig vil en betydelig større andel av deltakerne som mottar PCCP engasjere seg i tjenester, ha større tilfredshet med tjenestene og få bedre resultater.
- Vurdere effekten av organisatoriske faktorer på implementering og effektivitet av PCCP
- Bruk kvalitative metoder for å forstå hvordan omsorgsplanlegging påvirker tjenesteengasjement og hvordan implementeringsprosesser påvirker atferd på organisasjons- og leverandørnivå.
Utformet for å bygge bro mellom vitenskap og tjenester, fokuserer denne statlige studien på hvordan byråer kan få til den engrostransformasjonen som trengs for å levere bærekraftig personsentrert omsorg. Denne studien er den første i sitt slag for å undersøke synergien mellom PCCP, sofistikerte organisatoriske endringsmetoder og opplæring på leverandørnivå, og for å dokumentere deres innvirkning på forbrukerresultater. Dette etterforskningsteamet samler eksperter innen PCCP og gjenoppretting med eksperter innen tjenester og implementeringsforskning for å generere verdifull veiledning for hvordan statlige systemer som er engasjert i transformasjonsprosessen best kan bruke sine begrensede ressurser i tider med betydelige finanspolitiske begrensninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003-6654
- New York University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motta tjenester på deltakende psykiske helseklinikker
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personsentrert omsorgsplanlegging
Arm vil motta opplæring på leverandørnivå i personsentrert omsorgsplanlegging
|
PCCP er en manuell leverandørbasert intervensjon som maksimerer forbrukernes valgmuligheter for voksne som mottar psykisk helsetjenester.
PCCP fokuserer på engasjement og individualisert omsorg, og øker dermed effekten av eksisterende evidensbasert praksis.
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Arm vil motta behandling som vanlig på klinikken for psykisk helsevern
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjenesteengasjement
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbrukere som møter til avtalte avtaler på klinikker for psykisk helsevern
|
12 måneder
|
|
Tjenesteengasjement
Tidsramme: 24 måneder
|
Forbrukere som møter til avtalte avtaler på klinikker for psykisk helsevern
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personsentrert omsorgskompetanse
Tidsramme: 12 måneder
|
Det 32-elementers personsentrerte omsorgsspørreskjemaet vurderer troskap til PCCP-intervensjonen.
|
12 måneder
|
|
Gjenopprettingsorientering
Tidsramme: 12 måneder
|
Recovery Self Assessment er et 36-elements tiltak som vurderer i hvilken grad recovery-orientert praksis er implementert i et byrå.
|
12 måneder
|
|
Personsentrert omsorgskompetanse
Tidsramme: 18 måneder
|
Det 32-elementers personsentrerte omsorgsspørreskjemaet vurderer troskap til PCCP-intervensjonen.
|
18 måneder
|
|
Gjenopprettingsorientering
Tidsramme: 18 måneder
|
Recovery Self Assessment er et 36-elements tiltak som vurderer i hvilken grad recovery-orientert praksis er implementert i et byrå.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victoria Stanhope, PhD, New York University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stanhope V, Matthews EB. Delivering person-centered care with an electronic health record. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):168. doi: 10.1186/s12911-019-0897-6.
- Stanhope V, Tondora J, Davidson L, Choy-Brown M, Marcus SC. Person-centered care planning and service engagement: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 22;16:180. doi: 10.1186/s13063-015-0715-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCCP-13-9762
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .