- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02299492
Persoonsgerichte zorgplanning en servicebetrokkenheid (PCCP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uittreding uit de dienstverlening is een van de meest doordringende en uitdagende problemen waarmee de geestelijke gezondheidszorg momenteel wordt geconfronteerd. Ongeacht hoe effectief geestelijke gezondheidszorg nu is of in de toekomst zal worden, ze zijn van weinig waarde als personen met een psychische aandoening ervoor blijven kiezen om er geen gebruik van te maken. Consumenten hebben hun terugtrekking uit de zorg toegeschreven aan het hebben van slechte allianties met zorgverleners, waaronder ervaringen van niet gehoord worden en niet de kans krijgen om beslissingen te nemen en mee te werken aan hun eigen behandeling. Als reactie hierop evolueert de geestelijke gezondheidszorg naar een meer persoonsgericht model, gebaseerd op herstelprincipes, om consumenten actiever bij hun zorg te betrekken. Hoewel staten dit model in theorie hebben omarmd, zoeken ze nu naar richtlijnen voor de beste manier om dit model in de praktijk te implementeren, inclusief hoe de kwaliteit van de dienstverlening en de resultaten voor de consument kunnen worden gemaximaliseerd gezien de beperkte middelen waarover ze beschikken voor de ontwikkeling van het personeelsbestand.
De voorgestelde studie pakt dit urgente probleem aan door de effectiviteit van persoonsgerichte zorgplanning (PCCP) te testen. Door zich te richten op behandelplanning - een proces dat gebruikelijk is bij klinische interventies - heeft PCCP het potentieel om evidence-based praktijken te verbeteren. PCCP is een in de praktijk geteste interventie die is ontworpen om de keuze van de consument en het eigenaarschap van het behandelingsproces te maximaliseren. Aanbieders werken samen met consumenten om op maat gemaakte plannen te ontwikkelen die levensdoelen en mogelijke belemmeringen voor het bereiken ervan identificeren. PCCP wordt in het hele bureau geïmplementeerd door middel van trainingen voor klinische supervisors, die een ervaringsgericht onderwijsprogramma en hulpmiddelen bieden om de praktijk te vertalen naar eerstelijns clinici.
Onze gecontroleerde studie zal gemeenschappelijke centra voor geestelijke gezondheidszorg uit twee staten randomiseren om PCCP of gebruikelijke behandeling te krijgen. De studie zal enquêtes houden bij aanbieders van bureaus om de impact van PCCP op transformationeel leiderschap, hersteloriëntatie en organisatorische paraatheid te beoordelen. De PCCP-competentie van de aanbieder die aan de interventie is gekoppeld, wordt gemeten via enquêtes bij de aanbieder en beoordeling van het medisch dossier van de klant. Klantresultaten omvatten servicebetrokkenheid, tevredenheid met services, therapietrouw, werkgelegenheid, huisvesting en sociale ondersteuning. De klantresultaten worden gemeten met behulp van secundaire gegevens uit datasets van agentschappen, staten en de federale overheid. Kwalitatief onderzoek zal worden gebruikt om het zorgplannings- en implementatieproces van de interventie beter te begrijpen. Op de proeflocaties zullen focusgroepen worden gehouden met aanbieders en consumenten. De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
- Beoordeel de effectiviteit van PCCP. H1: Vergeleken met de gebruikelijke behandeling zal een aanzienlijk groter deel van de deelnemers die PCCP krijgen, betrokken zijn bij diensten, meer tevredenheid hebben over de diensten en betere resultaten behalen.
- Beoordeel het effect van organisatorische factoren op de implementatie en effectiviteit van PCCP
- Gebruik kwalitatieve methoden om te begrijpen hoe zorgplanning invloed heeft op servicebetrokkenheid en hoe implementatieprocessen het gedrag op organisatorisch en providerniveau beïnvloeden.
Ontworpen om de kloof tussen wetenschap en dienstverlening te overbruggen, richt deze studie over de gehele staat zich op hoe agentschappen de grootschalige transformatie kunnen bewerkstelligen die nodig is om duurzame persoonsgerichte zorg te leveren. Deze studie is de eerste in zijn soort die de synergie tussen PCCP, geavanceerde methoden voor organisatieverandering en training op providerniveau onderzoekt en hun impact op de resultaten van de consument documenteert. Dit onderzoeksteam brengt experts op het gebied van PCCP en herstel samen met experts op het gebied van diensten en implementatieonderzoek om waardevolle richtlijnen te genereren voor de manier waarop overheidssystemen die betrokken zijn bij het transformatieproces hun beperkte middelen het beste kunnen gebruiken in tijden van aanzienlijke fiscale beperkingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003-6654
- New York University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diensten ontvangen bij deelnemende klinieken voor geestelijke gezondheidszorg
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Persoonsgerichte zorgplanning
Arm krijgt training op providerniveau in persoonsgerichte zorgplanning
|
PCCP is een handmatige, door een provider gebaseerde interventie die de keuze van de consument maximaliseert voor volwassenen die geestelijke gezondheidszorg ontvangen.
PCCP richt zich op betrokkenheid en geïndividualiseerde zorg, waardoor de impact van bestaande evidence-based praktijken wordt vergroot.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Arm zal zoals gewoonlijk worden behandeld in een gemeenschapskliniek voor geestelijke gezondheidszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Servicebetrokkenheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Consumenten die geplande afspraken bij klinieken voor geestelijke gezondheidszorg bijwonen
|
12 maanden
|
|
Servicebetrokkenheid
Tijdsspanne: 24 Maand
|
Consumenten die geplande afspraken bij klinieken voor geestelijke gezondheidszorg bijwonen
|
24 Maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonsgerichte zorgcompetentie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De 32-item persoonsgerichte zorgvragenlijst beoordeelt de trouw aan de PCCP-interventie.
|
12 maanden
|
|
Herstel Oriëntatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Recovery Self Assessment is een meetinstrument met 36 items dat de mate beoordeelt waarin herstelgerichte praktijken worden geïmplementeerd in een instelling.
|
12 maanden
|
|
Persoonsgerichte zorgcompetentie
Tijdsspanne: 18 maand
|
De 32-item persoonsgerichte zorgvragenlijst beoordeelt de trouw aan de PCCP-interventie.
|
18 maand
|
|
Herstel Oriëntatie
Tijdsspanne: 18 maand
|
De Recovery Self Assessment is een meetinstrument met 36 items dat de mate beoordeelt waarin herstelgerichte praktijken worden geïmplementeerd in een instelling.
|
18 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria Stanhope, PhD, New York University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stanhope V, Matthews EB. Delivering person-centered care with an electronic health record. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):168. doi: 10.1186/s12911-019-0897-6.
- Stanhope V, Tondora J, Davidson L, Choy-Brown M, Marcus SC. Person-centered care planning and service engagement: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 22;16:180. doi: 10.1186/s13063-015-0715-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCCP-13-9762
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .