- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02299492
Személyközpontú gondozási tervezés és szolgáltatásnyújtás (PCCP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szolgálattól való elállás az egyik legátterjedtebb és legnagyobb kihívást jelentő probléma, amellyel a mentálhigiénés rendszer jelenleg szembesül. Nem számít, mennyire hatékonyak a mentális egészségügyi szolgáltatások most vagy válnak a jövőben, ezek csekély értéket képviselnek, ha a mentális betegségben szenvedők továbbra is úgy döntenek, hogy nem kapják meg őket. A fogyasztók az ellátástól való elszakadásukat a gondozási szolgáltatókkal való gyenge szövetségüknek tulajdonították, beleértve azt a tapasztalatot, hogy nem hallgatták meg őket, és nem kínálták fel nekik a lehetőséget, hogy döntéseket hozzanak és együttműködjenek saját kezelésükben. Válaszul a mentálhigiénés rendszer egy személyközpontúbb modell felé halad, amely a gyógyulási elveken alapul, hogy a fogyasztókat aktívabban bevonja gondozásukba. Míg az államok elméletben magáévá teszik ezt a modellt, most útmutatást keresnek arra vonatkozóan, hogyan lehet a legjobban megvalósítani ezt a modellt a gyakorlatban, beleértve azt is, hogyan maximalizálják a szolgáltatás minőségét és a fogyasztói eredményeket, tekintettel a munkaerő fejlesztésére rendelkezésre álló korlátozott erőforrásokra.
A javasolt tanulmány ezt a sürgető problémát kezeli a személyközpontú gondozási tervezés (PCCP) hatékonyságának tesztelésével. A kezelés tervezésének célzott megtervezésével – ez a folyamat általános a klinikai beavatkozások során – a PCCP képes javítani a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat. A PCCP egy terepen tesztelt beavatkozás, amelynek célja, hogy maximalizálja a fogyasztók választási lehetőségét és a kezelési folyamat felelősségét. A szolgáltatók együttműködnek a fogyasztókkal, hogy személyre szabott terveket dolgozzanak ki, amelyek azonosítják az életcélokat és azok elérésének lehetséges akadályait. A PCCP-t az ügynökség egészében klinikai felügyelői képzéseken keresztül valósítják meg, amelyek tapasztalati oktatási programot és eszközöket biztosítanak a gyakorlat átültetéséhez a frontvonalban dolgozó klinikusok számára.
Ellenőrzött vizsgálatunk két állam közösségi mentális egészségügyi központjait véletlenszerűen választja ki, hogy PCCP-t vagy a szokásos kezelést kapjanak. A tanulmány felméréseket végez az ügynökségek szolgáltatói körében, hogy felmérje a PCCP hatását az átalakuló vezetésre, a helyreállítási orientációra és a szervezeti felkészültségre. A szolgáltatónak a beavatkozáshoz kapcsolódó PCCP-kompetenciáját a szolgáltatói felmérések és az ügyfél egészségügyi dokumentációjának áttekintése révén mérik. Az ügyfelek eredményei között szerepel a szolgáltatás iránti elkötelezettség, a szolgáltatásokkal való elégedettség, a ragaszkodás, a foglalkoztatás, a lakhatás és a szociális támogatás. Az ügyfelek eredményeit ügynökségi, állami és szövetségi adatkészletekből származó másodlagos adatok alapján mérik. Kvalitatív vizsgálatot alkalmaznak a beavatkozással kapcsolatos gondozási tervezési és végrehajtási folyamat jobb megértése érdekében. A kísérleti helyszíneken fókuszcsoportokat szerveznek a szolgáltatókkal és a fogyasztókkal. A tanulmány konkrét céljai a következők:
- Értékelje a PCCP hatékonyságát. H1: A szokásos kezeléshez képest a PCCP-t kapó résztvevők lényegesen nagyobb arányban vesznek részt szolgáltatásokban, elégedettebbek a szolgáltatásokkal, és javulnak az eredmények.
- Értékelje a szervezeti tényezők hatását a PCCP megvalósítására és hatékonyságára
- Használjon kvalitatív módszereket annak megértéséhez, hogy a gondozás tervezése hogyan befolyásolja a szolgáltatási elkötelezettséget, és hogyan befolyásolják a megvalósítási folyamatok a szervezeti és szolgáltatói szintű viselkedést.
A tudomány és a szolgáltatások közötti szakadék áthidalására készült ez az egész államra kiterjedő tanulmány arra összpontosít, hogy az ügynökségek hogyan tudják megvalósítani a nagykereskedelmi átalakulást, amely a fenntartható személyközpontú ellátás biztosításához szükséges. Ez a tanulmány az első a maga nemében, amely megvizsgálja a PCCP, a kifinomult szervezeti változtatási módszerek és a szolgáltatói szintű képzés közötti szinergiát, és dokumentálja ezek hatását a fogyasztói eredményekre. Ez a nyomozócsoport a PCCP-vel és a helyreállítással foglalkozó szakértőket, valamint a szolgáltatások és a végrehajtási kutatások szakértőit egyesíti, hogy értékes útmutatást adjon ahhoz, hogy az átalakítási folyamatban részt vevő állami rendszerek hogyan tudják a legjobban kihasználni korlátozott erőforrásaikat jelentős költségvetési megszorítások idején.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003-6654
- New York University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szolgáltatások igénybevétele a részt vevő közösségi mentálhigiénés klinikákon
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Személyközpontú gondozási tervezés
Arm szolgáltatói szintű képzésben fog részesülni a személyközpontú gondozás tervezésében
|
A PCCP egy manuális, szolgáltató alapú beavatkozás, amely maximalizálja a fogyasztók választási lehetőségeit a mentális egészségügyi szolgáltatásokban részesülő felnőttek számára.
A PCCP az elkötelezettségre és az egyénre szabott gondozásra összpontosít, ezáltal fokozva a meglévő bizonyítékokon alapuló gyakorlatok hatását.
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Arm a szokásos módon részesül kezelésben a közösségi mentálhigiénés klinikán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Service Engagement
Időkeret: 12 hónap
|
A mentálhigiénés klinikákon tervezett találkozókra járó fogyasztók
|
12 hónap
|
Service Engagement
Időkeret: 24 hónap
|
A mentálhigiénés klinikákon tervezett találkozókra járó fogyasztók
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Személyközpontú gondozási kompetencia
Időkeret: 12 hónap
|
A 32 elemből álló személyközpontú gondozási kérdőív a PCCP-beavatkozáshoz való hűséget értékeli.
|
12 hónap
|
Helyreállítási orientáció
Időkeret: 12 hónap
|
A helyreállítási önértékelés egy 36 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy egy ügynökség milyen mértékben hajtja végre a helyreállításra irányuló gyakorlatokat.
|
12 hónap
|
Személyközpontú gondozási kompetencia
Időkeret: 18 hónap
|
A 32 elemből álló személyközpontú gondozási kérdőív a PCCP-beavatkozáshoz való hűséget értékeli.
|
18 hónap
|
Helyreállítási orientáció
Időkeret: 18 hónap
|
A helyreállítási önértékelés egy 36 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy egy ügynökség milyen mértékben hajtja végre a helyreállításra irányuló gyakorlatokat.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria Stanhope, PhD, New York University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stanhope V, Matthews EB. Delivering person-centered care with an electronic health record. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):168. doi: 10.1186/s12911-019-0897-6.
- Stanhope V, Tondora J, Davidson L, Choy-Brown M, Marcus SC. Person-centered care planning and service engagement: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 22;16:180. doi: 10.1186/s13063-015-0715-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCCP-13-9762
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Súlyos mentális betegség
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka