- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02299492
Planification des soins centrée sur la personne et engagement des services (PCCP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le désengagement des services est l'un des problèmes les plus répandus et les plus difficiles auxquels est actuellement confronté le système de soins de santé mentale. Peu importe l'efficacité actuelle ou future des services de santé mentale, ils sont de peu de valeur si les personnes atteintes de maladies mentales continuent de choisir de ne pas les recevoir. Les consommateurs ont attribué leur désengagement des soins à de mauvaises alliances avec les prestataires de soins, y compris des expériences de ne pas être écoutés et de ne pas avoir la possibilité de prendre des décisions et de collaborer à leur propre traitement. En réponse, le système de santé mentale s'oriente vers un modèle plus centré sur la personne, basé sur les principes de rétablissement, pour impliquer plus activement les usagers dans leurs soins. Alors que les États ont adopté ce modèle en théorie, ils recherchent maintenant des conseils sur la meilleure façon de mettre en œuvre ce modèle dans la pratique, y compris la façon de maximiser la qualité du service et les résultats pour les consommateurs compte tenu des ressources limitées dont ils disposent pour le développement de la main-d'œuvre.
L'étude proposée s'attaque à ce problème urgent en testant l'efficacité de la planification des soins centrée sur la personne (PCCP). En ciblant la planification du traitement - un processus commun à toutes les interventions cliniques - le PCCP a le potentiel d'améliorer les pratiques fondées sur des données probantes. Le PCCP est une intervention testée sur le terrain conçue pour maximiser le choix du consommateur et l'appropriation du processus de traitement. Les prestataires collaborent avec les consommateurs pour développer des plans personnalisés qui identifient les objectifs de vie et les obstacles potentiels à leur réalisation. Le PCCP est mis en œuvre à l'échelle de l'agence par le biais de formations de superviseurs cliniques, qui fournissent un programme d'enseignement expérientiel et des outils pour traduire la pratique aux cliniciens de première ligne.
Notre essai contrôlé randomisera les centres de santé mentale communautaires de deux États pour recevoir soit un PCCP, soit un traitement habituel. L'étude mènera des enquêtes auprès des fournisseurs d'agences pour évaluer l'impact du PCCP sur le leadership transformationnel, l'orientation du rétablissement et la préparation organisationnelle. La compétence PCCP du fournisseur associée à l'intervention sera mesurée au moyen d'enquêtes auprès des fournisseurs et d'un examen des dossiers médicaux des clients. Les résultats des clients comprendront l'engagement envers les services, la satisfaction à l'égard des services, l'observance, l'emploi, le logement et le soutien social. Les résultats des clients seront mesurés à l'aide de données secondaires provenant d'ensembles de données d'agences, d'États et fédéraux. Une enquête qualitative sera utilisée pour mieux comprendre le processus de planification et de mise en œuvre des soins associé à l'intervention. Des groupes de discussion seront organisés avec des fournisseurs et des consommateurs dans les sites expérimentaux. Les objectifs spécifiques de l'étude sont :
- Évaluer l'efficacité du PCCP. H1 : Par rapport au traitement habituel, une proportion significativement plus élevée de participants recevant le PCCP bénéficieront de services, seront plus satisfaits des services et obtiendront de meilleurs résultats.
- Évaluer l'effet des facteurs organisationnels sur la mise en œuvre et l'efficacité du PCCP
- Utilisez des méthodes qualitatives pour comprendre comment la planification des soins a un impact sur l'engagement des services et comment les processus de mise en œuvre influencent le comportement au niveau de l'organisation et des prestataires.
Conçue pour combler le fossé entre la science et les services, cette étude à l'échelle de l'État se concentre sur la manière dont les agences peuvent apporter la transformation globale nécessaire pour fournir des soins durables centrés sur la personne. Cette étude est la première du genre à examiner la synergie entre le PCCP, les méthodes sophistiquées de changement organisationnel et la formation au niveau des prestataires, et à documenter leur impact sur les résultats des consommateurs. Cette équipe d'enquête rassemble des experts en PCCP et en récupération avec des experts en services et en recherche sur la mise en œuvre pour générer des conseils précieux sur la manière dont les systèmes étatiques engagés dans le processus de transformation peuvent utiliser au mieux leurs ressources limitées en période de contraintes budgétaires importantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003-6654
- New York University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir des services dans les cliniques de santé mentale communautaires participantes
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Planification des soins centrée sur la personne
Arm recevra une formation de niveau fournisseur sur la planification des soins centrés sur la personne
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Le PCCP est une intervention manuelle basée sur le fournisseur qui maximise le choix du consommateur pour les adultes recevant des services de santé mentale.
PCCP se concentre sur l'engagement et les soins individualisés, améliorant ainsi l'impact des pratiques fondées sur des données probantes existantes.
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Aucune intervention: Traitement habituel
Arm recevra un traitement comme d'habitude dans une clinique de santé mentale communautaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement de service
Délai: 12 mois
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Consommateurs se rendant à des rendez-vous programmés dans des cliniques de santé mentale
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12 mois
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Engagement de service
Délai: 24 mois
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Consommateurs se rendant à des rendez-vous programmés dans des cliniques de santé mentale
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24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence en soins centrés sur la personne
Délai: 12 mois
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Le questionnaire de 32 items sur les soins centrés sur la personne évalue la fidélité à l'intervention du PCCP.
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12 mois
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Orientation de récupération
Délai: 12 mois
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L'auto-évaluation du rétablissement est une mesure de 36 éléments évaluant le degré de mise en œuvre des pratiques axées sur le rétablissement dans une agence.
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12 mois
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Compétence en soins centrés sur la personne
Délai: 18 mois
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Le questionnaire de 32 items sur les soins centrés sur la personne évalue la fidélité à l'intervention du PCCP.
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18 mois
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Orientation de récupération
Délai: 18 mois
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L'auto-évaluation du rétablissement est une mesure de 36 éléments évaluant le degré de mise en œuvre des pratiques axées sur le rétablissement dans une agence.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Stanhope, PhD, New York University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stanhope V, Matthews EB. Delivering person-centered care with an electronic health record. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):168. doi: 10.1186/s12911-019-0897-6.
- Stanhope V, Tondora J, Davidson L, Choy-Brown M, Marcus SC. Person-centered care planning and service engagement: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 22;16:180. doi: 10.1186/s13063-015-0715-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCCP-13-9762
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