- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02299492
Pianificazione dell'assistenza centrata sulla persona e impegno nei servizi (PCCP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disimpegno dal servizio è uno dei problemi più pervasivi e impegnativi che attualmente deve affrontare il sistema di assistenza sanitaria mentale. Non importa quanto siano efficaci i servizi di salute mentale ora o diventeranno in futuro, hanno poco valore se le persone con malattie mentali continuano a scegliere di non riceverli. I consumatori hanno attribuito il loro disimpegno dall'assistenza alle scarse alleanze con gli operatori sanitari, comprese le esperienze di non essere ascoltati e di non avere l'opportunità di prendere decisioni e collaborare al proprio trattamento. In risposta, il sistema di salute mentale si sta muovendo verso un modello più incentrato sulla persona, basato sui principi del recupero, per coinvolgere più attivamente i consumatori nelle loro cure. Mentre gli stati hanno abbracciato questo modello in teoria, ora stanno cercando una guida su come implementare al meglio questo modello nella pratica, incluso come massimizzare la qualità del servizio e i risultati dei consumatori date le risorse limitate a loro disposizione per lo sviluppo della forza lavoro.
Lo studio proposto affronta questo problema urgente testando l'efficacia della pianificazione dell'assistenza centrata sulla persona (PCCP). Prendendo di mira la pianificazione del trattamento - un processo comune a tutti gli interventi clinici - il PCCP ha il potenziale per migliorare le pratiche basate sull'evidenza. PCCP è un intervento testato sul campo progettato per massimizzare la scelta dei consumatori e la proprietà del processo di trattamento. I fornitori collaborano con i consumatori per sviluppare piani personalizzati che identificano obiettivi di vita e potenziali ostacoli al loro raggiungimento. Il PCCP è implementato in tutta l'agenzia attraverso corsi di formazione per supervisori clinici, che forniscono un programma di insegnamento esperienziale e strumenti per tradurre la pratica ai medici in prima linea.
Il nostro studio controllato randomizzerà i centri di salute mentale della comunità di due stati per ricevere il PCCP o il trattamento come al solito. Lo studio condurrà sondaggi tra i fornitori di agenzie per valutare l'impatto del PCCP sulla leadership trasformazionale, l'orientamento al recupero e la prontezza organizzativa. La competenza PCCP del fornitore associata all'intervento sarà misurata tramite sondaggi del fornitore e revisione della cartella clinica del cliente. I risultati del cliente includeranno l'impegno nel servizio, la soddisfazione per i servizi, l'adesione, l'occupazione, l'alloggio e il supporto sociale. I risultati dei clienti saranno misurati utilizzando dati secondari provenienti da set di dati di agenzie, statali e federali. L'indagine qualitativa verrà utilizzata per comprendere meglio la pianificazione dell'assistenza e il processo di attuazione associato all'intervento. Focus group saranno condotti con fornitori e consumatori nei siti sperimentali. Gli obiettivi specifici dello studio sono:
- Valutare l'efficacia del PCCP. H1: rispetto al trattamento abituale, una percentuale significativamente maggiore di partecipanti che ricevono PCCP si impegnerà nei servizi, avrà una maggiore soddisfazione per i servizi e avrà risultati migliori.
- Valutare l'effetto dei fattori organizzativi sull'attuazione e l'efficacia del PCCP
- Utilizzare metodi qualitativi per comprendere in che modo la pianificazione dell'assistenza influisce sul coinvolgimento del servizio e in che modo i processi di implementazione influenzano il comportamento a livello organizzativo e di fornitore.
Progettato per colmare il divario tra scienza e servizi, questo studio in tutto lo stato si concentra su come le agenzie possono realizzare la trasformazione globale necessaria per fornire un'assistenza centrata sulla persona sostenibile. Questo studio è il primo del suo genere a esaminare la sinergia tra PCCP, sofisticati metodi di cambiamento organizzativo e formazione a livello di fornitore ea documentare il loro impatto sui risultati dei consumatori. Questo team investigativo riunisce esperti in PCCP e recupero con esperti in servizi e ricerca sull'implementazione per generare preziose indicazioni su come i sistemi statali impegnati nel processo di trasformazione possono utilizzare al meglio le loro risorse limitate durante periodi di significativi vincoli fiscali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003-6654
- New York University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricezione di servizi presso le cliniche di salute mentale della comunità partecipanti
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pianificazione dell'assistenza centrata sulla persona
Arm riceverà una formazione a livello di fornitore nella pianificazione dell'assistenza centrata sulla persona
|
PCCP è un intervento manualizzato basato sul fornitore che massimizza la scelta del consumatore per gli adulti che ricevono servizi di salute mentale.
PCCP si concentra sull'impegno e sulla cura individualizzata, migliorando così l'impatto delle pratiche esistenti basate sull'evidenza.
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Il braccio riceverà cure come al solito nella clinica di salute mentale della comunità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Impegno al servizio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Consumatori che frequentano appuntamenti programmati presso cliniche di salute mentale
|
12 mesi
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Impegno al servizio
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Consumatori che frequentano appuntamenti programmati presso cliniche di salute mentale
|
24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Competenza di assistenza centrata sulla persona
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il questionario sulla cura centrata sulla persona di 32 voci valuta la fedeltà all'intervento del PCCP.
|
12 mesi
|
Orientamento al recupero
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il Recovery Self Assessment è una misura di 36 item che valuta il grado in cui le pratiche orientate al recupero sono implementate in un'agenzia.
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12 mesi
|
Competenza di assistenza centrata sulla persona
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Il questionario sulla cura centrata sulla persona di 32 voci valuta la fedeltà all'intervento del PCCP.
|
18 mesi
|
Orientamento al recupero
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Il Recovery Self Assessment è una misura di 36 item che valuta il grado in cui le pratiche orientate al recupero sono implementate in un'agenzia.
|
18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Victoria Stanhope, PhD, New York University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stanhope V, Matthews EB. Delivering person-centered care with an electronic health record. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):168. doi: 10.1186/s12911-019-0897-6.
- Stanhope V, Tondora J, Davidson L, Choy-Brown M, Marcus SC. Person-centered care planning and service engagement: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 22;16:180. doi: 10.1186/s13063-015-0715-0.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCCP-13-9762
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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