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Pianificazione dell'assistenza centrata sulla persona e impegno nei servizi (PCCP)

31 ottobre 2022 aggiornato da: New York University
Questo studio proposto affronta il problema del disimpegno del servizio all'interno del sistema di salute mentale. Non importa quanto siano efficaci le pratiche di salute mentale ora o diventeranno in futuro, hanno poco valore se le persone con malattie mentali continuano a scegliere di non riceverle. I consumatori hanno attribuito il loro disimpegno dall'assistenza alle scarse alleanze con gli operatori sanitari, comprese le esperienze di non essere ascoltati e di non avere l'opportunità di prendere decisioni e collaborare al proprio trattamento. La pianificazione dell'assistenza centrata sulla persona è un intervento testato sul campo progettato per massimizzare la scelta del consumatore e la proprietà del processo di trattamento. I fornitori collaborano con i consumatori per sviluppare piani personalizzati che identificano obiettivi di vita e potenziali ostacoli al loro raggiungimento. Lo studio proposto verifica l'efficacia della pianificazione dell'assistenza incentrata sulla persona (PCCP) progettata per individuare le barriere e implementare in modo efficiente il PCCP in tutta un'agenzia. Conducendo uno studio controllato randomizzato con 14 cliniche di salute mentale della comunità di due stati, lo studio valuterà se il PCCP migliora il coinvolgimento del servizio e i risultati dei consumatori. Lo studio utilizzerà anche metodi qualitativi per comprendere in che modo la pianificazione dell'assistenza influisce sul coinvolgimento del servizio e in che modo i processi di implementazione influenzano il comportamento a livello organizzativo e di fornitore. Progettato per colmare il divario tra scienza e servizi, questo studio si concentra su due priorità identificate dalla NIMH Diversion of Services and Intervention Research: lo sviluppo di modelli e metodi per implementare servizi di salute mentale efficaci nella comunità e lo studio dell'assistenza personalizzata per la salute mentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disimpegno dal servizio è uno dei problemi più pervasivi e impegnativi che attualmente deve affrontare il sistema di assistenza sanitaria mentale. Non importa quanto siano efficaci i servizi di salute mentale ora o diventeranno in futuro, hanno poco valore se le persone con malattie mentali continuano a scegliere di non riceverli. I consumatori hanno attribuito il loro disimpegno dall'assistenza alle scarse alleanze con gli operatori sanitari, comprese le esperienze di non essere ascoltati e di non avere l'opportunità di prendere decisioni e collaborare al proprio trattamento. In risposta, il sistema di salute mentale si sta muovendo verso un modello più incentrato sulla persona, basato sui principi del recupero, per coinvolgere più attivamente i consumatori nelle loro cure. Mentre gli stati hanno abbracciato questo modello in teoria, ora stanno cercando una guida su come implementare al meglio questo modello nella pratica, incluso come massimizzare la qualità del servizio e i risultati dei consumatori date le risorse limitate a loro disposizione per lo sviluppo della forza lavoro.

Lo studio proposto affronta questo problema urgente testando l'efficacia della pianificazione dell'assistenza centrata sulla persona (PCCP). Prendendo di mira la pianificazione del trattamento - un processo comune a tutti gli interventi clinici - il PCCP ha il potenziale per migliorare le pratiche basate sull'evidenza. PCCP è un intervento testato sul campo progettato per massimizzare la scelta dei consumatori e la proprietà del processo di trattamento. I fornitori collaborano con i consumatori per sviluppare piani personalizzati che identificano obiettivi di vita e potenziali ostacoli al loro raggiungimento. Il PCCP è implementato in tutta l'agenzia attraverso corsi di formazione per supervisori clinici, che forniscono un programma di insegnamento esperienziale e strumenti per tradurre la pratica ai medici in prima linea.

Il nostro studio controllato randomizzerà i centri di salute mentale della comunità di due stati per ricevere il PCCP o il trattamento come al solito. Lo studio condurrà sondaggi tra i fornitori di agenzie per valutare l'impatto del PCCP sulla leadership trasformazionale, l'orientamento al recupero e la prontezza organizzativa. La competenza PCCP del fornitore associata all'intervento sarà misurata tramite sondaggi del fornitore e revisione della cartella clinica del cliente. I risultati del cliente includeranno l'impegno nel servizio, la soddisfazione per i servizi, l'adesione, l'occupazione, l'alloggio e il supporto sociale. I risultati dei clienti saranno misurati utilizzando dati secondari provenienti da set di dati di agenzie, statali e federali. L'indagine qualitativa verrà utilizzata per comprendere meglio la pianificazione dell'assistenza e il processo di attuazione associato all'intervento. Focus group saranno condotti con fornitori e consumatori nei siti sperimentali. Gli obiettivi specifici dello studio sono:

  1. Valutare l'efficacia del PCCP. H1: rispetto al trattamento abituale, una percentuale significativamente maggiore di partecipanti che ricevono PCCP si impegnerà nei servizi, avrà una maggiore soddisfazione per i servizi e avrà risultati migliori.
  2. Valutare l'effetto dei fattori organizzativi sull'attuazione e l'efficacia del PCCP
  3. Utilizzare metodi qualitativi per comprendere in che modo la pianificazione dell'assistenza influisce sul coinvolgimento del servizio e in che modo i processi di implementazione influenzano il comportamento a livello organizzativo e di fornitore.

Progettato per colmare il divario tra scienza e servizi, questo studio in tutto lo stato si concentra su come le agenzie possono realizzare la trasformazione globale necessaria per fornire un'assistenza centrata sulla persona sostenibile. Questo studio è il primo del suo genere a esaminare la sinergia tra PCCP, sofisticati metodi di cambiamento organizzativo e formazione a livello di fornitore ea documentare il loro impatto sui risultati dei consumatori. Questo team investigativo riunisce esperti in PCCP e recupero con esperti in servizi e ricerca sull'implementazione per generare preziose indicazioni su come i sistemi statali impegnati nel processo di trasformazione possono utilizzare al meglio le loro risorse limitate durante periodi di significativi vincoli fiscali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

570

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003-6654
        • New York University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricezione di servizi presso le cliniche di salute mentale della comunità partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pianificazione dell'assistenza centrata sulla persona
Arm riceverà una formazione a livello di fornitore nella pianificazione dell'assistenza centrata sulla persona
PCCP è un intervento manualizzato basato sul fornitore che massimizza la scelta del consumatore per gli adulti che ricevono servizi di salute mentale. PCCP si concentra sull'impegno e sulla cura individualizzata, migliorando così l'impatto delle pratiche esistenti basate sull'evidenza.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Il braccio riceverà cure come al solito nella clinica di salute mentale della comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno al servizio
Lasso di tempo: 12 mesi
Consumatori che frequentano appuntamenti programmati presso cliniche di salute mentale
12 mesi
Impegno al servizio
Lasso di tempo: 24 mesi
Consumatori che frequentano appuntamenti programmati presso cliniche di salute mentale
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenza di assistenza centrata sulla persona
Lasso di tempo: 12 mesi
Il questionario sulla cura centrata sulla persona di 32 voci valuta la fedeltà all'intervento del PCCP.
12 mesi
Orientamento al recupero
Lasso di tempo: 12 mesi
Il Recovery Self Assessment è una misura di 36 item che valuta il grado in cui le pratiche orientate al recupero sono implementate in un'agenzia.
12 mesi
Competenza di assistenza centrata sulla persona
Lasso di tempo: 18 mesi
Il questionario sulla cura centrata sulla persona di 32 voci valuta la fedeltà all'intervento del PCCP.
18 mesi
Orientamento al recupero
Lasso di tempo: 18 mesi
Il Recovery Self Assessment è una misura di 36 item che valuta il grado in cui le pratiche orientate al recupero sono implementate in un'agenzia.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria Stanhope, PhD, New York University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCCP-13-9762

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave malattia mentale

Prove cliniche su Pianificazione dell'assistenza centrata sulla persona

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