漢方薬服用時の肝酵素異常と危険因子
2018年11月5日 更新者：Jaseng Hospital of Korean Medicine
韓国で漢方薬を服用する際の肝酵素異常とその危険因子
ハーブによる肝障害は、漢方薬が最も頻繁に使用される筋骨格系疾患における重要な問題です。
薬物誘発性肝障害 (DILI) の有病率が低いため、大規模な患者研究の必要性が生じています。
漢方薬を服用している 6,894 人の筋骨格疾患の入院患者の肝障害の有病率を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
ハーブによる肝障害は、漢方薬が最も頻繁に使用される筋骨格系疾患における重要な問題です。 薬物誘発性肝障害 (DILI) の有病率が低いため、大規模な患者研究の必要性が生じています。 この研究の目的は、大規模な研究が不足しているため、筋骨格系疾患患者における漢方薬による肝障害の発生率を報告することです。
2005 年から 2013 年の間に韓方病院の 7 か所で漢方薬を服用している 32,675 人の入院患者のうち、入院時と退院時に肝機能検査 (LFT) で 6,894 人の患者の肝障害をスクリーニングしました。 LFT には、t-ビリルビン、AST、ALT、および ALP が含まれていました。 退院時の肝障害の危険因子を評価しました。
参加者は、この病院で筋骨格系疾患患者に投与される最も頻繁に使用される補完代替医療の治療コンテンツ (漢方薬、鍼治療、薬物治療、ハチ毒薬物治療、チュナ手技) を受けました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6894
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gangnam-Gu
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Seoul、Gangnam-Gu、大韓民国、135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
補完代替医療（CAM）と従来の医療の両方を提供する総合病院に入院した筋骨格系患者。
説明
包含基準:
- 1 日以上入院し、入院中に漢方薬と 2 回以上の LFT を服用した患者。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)
時間枠：肝機能検査のベースライン（入院）から退院までの変化（平均4週間）
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参加者は、入院期間中、平均4週間追跡されました。
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肝機能検査のベースライン（入院）から退院までの変化（平均4週間）
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)
時間枠：肝機能検査のベースライン（入院）から退院までの変化（平均4週間）
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参加者は、入院期間中、平均4週間追跡されました。
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肝機能検査のベースライン（入院）から退院までの変化（平均4週間）
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アルカリホスファターゼ (ALP)
時間枠：肝機能検査のベースライン（入院）から退院までの変化（平均4週間）
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参加者は、入院期間中、平均4週間追跡されました。
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肝機能検査のベースライン（入院）から退院までの変化（平均4週間）
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総ビリルビン (TB)
時間枠：肝機能検査のベースライン（入院）から退院までの変化（平均4週間）
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参加者は、入院期間中、平均4週間追跡されました。
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肝機能検査のベースライン（入院）から退院までの変化（平均4週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jinho Lee, Masters、Jaseng Hospital of Korean Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月5日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。