Anomalías de las enzimas hepáticas y factores de riesgo al tomar medicamentos a base de hierbas
Anomalías de las enzimas hepáticas y sus factores de riesgo al tomar medicina herbaria tradicional en Corea
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La lesión hepática inducida por hierbas es un problema importante en las enfermedades musculoesqueléticas donde la medicina herbal se usa con mayor frecuencia. La baja prevalencia de lesión hepática inducida por fármacos (DILI) da lugar a la necesidad de estudios de pacientes a gran escala. El objetivo de este estudio es informar sobre la incidencia de daño hepático por hierbas medicinales en pacientes con enfermedades musculoesqueléticas, ya que los estudios a gran escala son escasos.
De 32 675 pacientes hospitalizados que tomaban hierbas medicinales en 7 ubicaciones de un hospital de medicina coreana entre 2005 y 2013, evaluamos la lesión hepática en 6894 pacientes con pruebas de función hepática (LFT, por sus siglas en inglés) al ingreso y al alta. Los LFT incluyeron t-bilirrubina, AST, ALT y ALP. Se evaluaron los factores de riesgo de daño hepático al alta.
Los participantes recibieron los contenidos de tratamiento de medicina alternativa y complementaria más utilizados (medicina herbal, acupuntura, farmacopuntura, farmacopuntura con veneno de abeja y manipulación de Chuna) administrados a pacientes con enfermedades musculoesqueléticas en este hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gangnam-Gu
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Seoul, Gangnam-Gu, Corea, república de, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados al menos un día que tomaron fitoterapia y al menos 2 LFT durante el ingreso.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (ingreso) en la prueba de función hepática hasta el alta (promedio de 4 semanas)
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Los participantes fueron seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio de 4 semanas.
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Cambio desde el inicio (ingreso) en la prueba de función hepática hasta el alta (promedio de 4 semanas)
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Aspartato aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (ingreso) en la prueba de función hepática hasta el alta (promedio de 4 semanas)
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Los participantes fueron seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio de 4 semanas.
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Cambio desde el inicio (ingreso) en la prueba de función hepática hasta el alta (promedio de 4 semanas)
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Fosfatasa alcalina (ALP)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (ingreso) en la prueba de función hepática hasta el alta (promedio de 4 semanas)
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Los participantes fueron seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio de 4 semanas.
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Cambio desde el inicio (ingreso) en la prueba de función hepática hasta el alta (promedio de 4 semanas)
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Bilirrubina total (TB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (ingreso) en la prueba de función hepática hasta el alta (promedio de 4 semanas)
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Los participantes fueron seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio de 4 semanas.
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Cambio desde el inicio (ingreso) en la prueba de función hepática hasta el alta (promedio de 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinho Lee, Masters, Jaseng Hospital of Korean Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JS-CT-2013-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .