Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения ферментов печени и факторы риска при приеме фитотерапии

5 ноября 2018 г. обновлено: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Нарушения ферментов печени и их факторы риска при приеме традиционной травяной медицины в Корее

Повреждение печени, вызванное травами, является важной проблемой при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, где наиболее часто используется фитотерапия. Низкая распространенность лекарственного поражения печени (ЛПП) обуславливает необходимость крупномасштабных исследований пациентов. Мы оценили распространенность поражения печени у 6894 пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, принимающих фитотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повреждение печени, вызванное травами, является важной проблемой при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, где наиболее часто используется фитотерапия. Низкая распространенность лекарственного поражения печени (ЛПП) обуславливает необходимость крупномасштабных исследований пациентов. Цель этого исследования состоит в том, чтобы сообщить о частоте поражения печени при лечении травами у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, поскольку крупномасштабных исследований мало.

Из 32 675 стационарных пациентов, принимавших фитотерапию в 7 отделениях больницы корейской медицины в период с 2005 по 2013 год, мы провели скрининг на поражение печени у 6 894 пациентов с помощью функциональных тестов печени (LFT) при поступлении и выписке. LFT включали Т-билирубин, АСТ, АЛТ и ЩФ. Мы оценили факторы риска повреждения печени при выписке.

Участники получили наиболее часто используемые дополнительные и альтернативные лечебные материалы (фитотерапия, иглоукалывание, фармакопунктура, фармакопунктура пчелиного яда и мануальная терапия Чуна), назначаемые пациентам с заболеваниями опорно-двигательного аппарата в этой больнице.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6894

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с опорно-двигательным аппаратом, госпитализированные в объединенную больницу, которая предлагает как дополнительную и альтернативную медицину (CAM), так и лечение традиционной медициной.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные как минимум на один день, принимавшие фитотерапию и не менее 2 LFT во время госпитализации.

Критерий исключения:

  • Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: Изменение функционального теста печени по сравнению с исходным уровнем (при поступлении) до выписки (в среднем 4 недели)
За участниками наблюдали в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 4 недели.
Изменение функционального теста печени по сравнению с исходным уровнем (при поступлении) до выписки (в среднем 4 недели)
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: Изменение функционального теста печени по сравнению с исходным уровнем (при поступлении) до выписки (в среднем 4 недели)
За участниками наблюдали в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 4 недели.
Изменение функционального теста печени по сравнению с исходным уровнем (при поступлении) до выписки (в среднем 4 недели)
Щелочная фосфатаза (ЩФ)
Временное ограничение: Изменение функционального теста печени по сравнению с исходным уровнем (при поступлении) до выписки (в среднем 4 недели)
За участниками наблюдали в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 4 недели.
Изменение функционального теста печени по сравнению с исходным уровнем (при поступлении) до выписки (в среднем 4 недели)
Общий билирубин (ТБ)
Временное ограничение: Изменение функционального теста печени по сравнению с исходным уровнем (при поступлении) до выписки (в среднем 4 недели)
За участниками наблюдали в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 4 недели.
Изменение функционального теста печени по сравнению с исходным уровнем (при поступлении) до выписки (в среднем 4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Jinho Lee, Masters, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JS-CT-2013-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться