Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieprawidłowości enzymów wątrobowych i czynniki ryzyka w przyjmowaniu leków ziołowych

5 listopada 2018 zaktualizowane przez: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Nieprawidłowości enzymów wątrobowych i ich czynniki ryzyka w przyjmowaniu tradycyjnej medycyny ziołowej w Korei

Uszkodzenie wątroby wywołane ziołami jest ważnym problemem w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego, w których najczęściej stosuje się ziołolecznictwo. Niska częstość występowania polekowego uszkodzenia wątroby (DILI) powoduje potrzebę badań pacjentów na dużą skalę. Oceniliśmy częstość występowania uszkodzenia wątroby u 6894 pacjentów z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego przyjmujących leki ziołowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie wątroby wywołane ziołami jest ważnym problemem w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego, w których najczęściej stosuje się ziołolecznictwo. Niska częstość występowania polekowego uszkodzenia wątroby (DILI) powoduje potrzebę badań pacjentów na dużą skalę. Celem tego badania jest przedstawienie informacji na temat częstości występowania uszkodzenia wątroby spowodowanego lekami ziołowymi u pacjentów z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, ponieważ badania na dużą skalę są rzadkie.

Spośród 32 675 pacjentów hospitalizowanych przyjmujących leki ziołowe w 7 lokalizacjach koreańskiego szpitala medycznego w latach 2005-2013, przeprowadziliśmy badania przesiewowe w kierunku uszkodzenia wątroby u 6 894 pacjentów z testami czynności wątroby (LFT) przy przyjęciu i wypisie. LFT obejmowały t-bilirubinę, AST, ALT i ALP. Oceniliśmy czynniki ryzyka uszkodzenia wątroby przy wypisie.

Uczestnicy otrzymali najczęściej stosowane treści lecznicze medycyny komplementarnej i alternatywnej (ziołolecznictwo, akupunktura, farmakopunktura, farmakopunktura jadu pszczelego, manipulacja Chuna) stosowane u pacjentów z chorobami narządu ruchu w tym szpitalu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6894

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Republika Korei, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego przyjmowani do zintegrowanego szpitala, który oferuje zarówno leczenie medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM), jak i medycynę konwencjonalną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani przez co najmniej jeden dzień, którzy przyjmowali leki ziołowe i co najmniej 2 LFT w trakcie przyjęcia.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przyjęcie) w badaniu czynnościowym wątroby do wypisu (średnio 4 tyg.)
Uczestnicy byli obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 4 tygodnie.
Zmiana od wartości początkowej (przyjęcie) w badaniu czynnościowym wątroby do wypisu (średnio 4 tyg.)
Aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przyjęcie) w badaniu czynnościowym wątroby do wypisu (średnio 4 tyg.)
Uczestnicy byli obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 4 tygodnie.
Zmiana od wartości początkowej (przyjęcie) w badaniu czynnościowym wątroby do wypisu (średnio 4 tyg.)
Fosfataza alkaliczna (ALP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przyjęcie) w badaniu czynnościowym wątroby do wypisu (średnio 4 tyg.)
Uczestnicy byli obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 4 tygodnie.
Zmiana od wartości początkowej (przyjęcie) w badaniu czynnościowym wątroby do wypisu (średnio 4 tyg.)
Bilirubina całkowita (TB)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przyjęcie) w badaniu czynnościowym wątroby do wypisu (średnio 4 tyg.)
Uczestnicy byli obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 4 tygodnie.
Zmiana od wartości początkowej (przyjęcie) w badaniu czynnościowym wątroby do wypisu (średnio 4 tyg.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jinho Lee, Masters, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-CT-2013-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna ziołowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj