한약 복용 시 간 효소 이상 및 위험인자
2018년 11월 5일 업데이트: Jaseng Hospital of Korean Medicine
국내 한약재 복용 시 간 효소 이상 및 위험인자 원문보기 KCI 원문보기 인용
한약재에 의한 간손상은 한약재를 가장 많이 사용하는 근골격계 질환에서 중요한 문제이다.
약물 유발 간 손상(DILI)의 낮은 유병률로 인해 대규모 환자 연구가 필요합니다.
한약을 복용하는 6,894명의 근골격계 질환 입원 환자의 간 손상 유병률을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
한약재에 의한 간손상은 한약재를 가장 많이 사용하는 근골격계 질환에서 중요한 문제이다. 약물 유발 간 손상(DILI)의 낮은 유병률로 인해 대규모 환자 연구가 필요합니다. 본 연구의 목적은 대규모 연구가 부족한 근골격계 질환 환자에서 한약으로 인한 간손상 발생률을 보고하는 것이다.
2005년부터 2013년까지 한방병원 7개소에서 한약을 복용하고 있는 입원환자 32,675명 중 6,894명의 환자를 대상으로 입원 및 퇴원 시 간기능검사(LFT)를 실시하였다. LFT에는 t-빌리루빈, AST, ALT 및 ALP가 포함됩니다. 퇴원 시 간 손상의 위험 요인을 평가했습니다.
참가자들은 본 병원에서 근골격계 질환 환자에게 가장 많이 시행되는 보완대체의학 치료 콘텐츠(한약, 침, 약침, 봉독약침, 추나요법)를 제공받았다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6894
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gangnam-Gu
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Seoul, Gangnam-Gu, 대한민국, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보완대체의학(CAM)과 전통의학 치료를 모두 제공하는 통합 병원에 입원한 근골격계 환자.
설명
포함 기준:
- 1일 이상 입원한 환자 중 한약을 복용하고 입원 중 LFT를 2회 이상 시행한 환자.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 간 기능 검사 기준선(입원)에서 퇴원까지의 변화(평균 4주)
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참가자들은 평균 4주 동안 입원 기간 동안 추적 관찰되었습니다.
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간 기능 검사 기준선(입원)에서 퇴원까지의 변화(평균 4주)
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아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 간 기능 검사 기준선(입원)에서 퇴원까지의 변화(평균 4주)
|
참가자들은 평균 4주 동안 입원 기간 동안 추적 관찰되었습니다.
|
간 기능 검사 기준선(입원)에서 퇴원까지의 변화(평균 4주)
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|
알칼리성 포스파타제(ALP)
기간: 간 기능 검사 기준선(입원)에서 퇴원까지의 변화(평균 4주)
|
참가자들은 평균 4주 동안 입원 기간 동안 추적 관찰되었습니다.
|
간 기능 검사 기준선(입원)에서 퇴원까지의 변화(평균 4주)
|
|
총 빌리루빈(TB)
기간: 간 기능 검사 기준선(입원)에서 퇴원까지의 변화(평균 4주)
|
참가자들은 평균 4주 동안 입원 기간 동안 추적 관찰되었습니다.
|
간 기능 검사 기준선(입원)에서 퇴원까지의 변화(평균 4주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jinho Lee, Masters, Jaseng Hospital of Korean Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JS-CT-2013-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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