Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afwijkingen van leverenzymen en risicofactoren bij het gebruik van kruidengeneesmiddelen

5 november 2018 bijgewerkt door: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Afwijkingen van leverenzymen en de risicofactoren ervan bij het gebruik van traditionele kruidengeneesmiddelen in Korea

Door kruiden veroorzaakte leverbeschadiging is een belangrijk probleem bij musculoskeletale aandoeningen waarbij kruidengeneeskunde het vaakst wordt gebruikt. De lage prevalentie van door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging (DILI) geeft aanleiding tot grootschalige patiëntenstudies. We beoordeelden de prevalentie van leverbeschadiging van 6.894 musculoskeletale aandoeningen bij patiënten die kruidengeneesmiddelen gebruikten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door kruiden veroorzaakte leverbeschadiging is een belangrijk probleem bij musculoskeletale aandoeningen waarbij kruidengeneeskunde het vaakst wordt gebruikt. De lage prevalentie van door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging (DILI) geeft aanleiding tot grootschalige patiëntenstudies. Het doel van deze studie is om te rapporteren over de incidentie van leverbeschadiging door kruidengeneeskunde bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen, aangezien grootschalige studies schaars zijn.

Van de 32.675 opgenomen patiënten die tussen 2005 en 2013 kruidengeneesmiddelen gebruikten op 7 locaties van een Koreaans medicijnziekenhuis, screenden we op leverbeschadiging bij 6.894 patiënten met leverfunctietesten (LFT's) bij opname en ontslag. LFT's omvatten t-bilirubine, AST, ALT en ALP. We beoordeelden op risicofactoren voor leverbeschadiging bij ontslag.

Deelnemers kregen de meest gebruikte complementaire en alternatieve geneeswijzen (kruidengeneeskunde, acupunctuur, farmacopunctuur, bijengif-farmacopunctuur en Chuna-manipulatie) toegediend aan patiënten met musculoskeletale aandoeningen in dit ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6894

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korea, republiek van, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Musculoskeletale patiënten opgenomen in een geïntegreerd ziekenhuis dat zowel complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM) als conventionele geneeswijzen aanbiedt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen voor ten minste één dag die kruidengeneesmiddelen gebruikten en ten minste 2 LFT's tijdens opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (opname) in leverfunctietest tot ontslag (gemiddeld 4 weken)
De deelnemers werden gedurende hun verblijf in het ziekenhuis gevolgd, gemiddeld 4 weken.
Verandering vanaf baseline (opname) in leverfunctietest tot ontslag (gemiddeld 4 weken)
Aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (opname) in leverfunctietest tot ontslag (gemiddeld 4 weken)
De deelnemers werden gedurende hun verblijf in het ziekenhuis gevolgd, gemiddeld 4 weken.
Verandering vanaf baseline (opname) in leverfunctietest tot ontslag (gemiddeld 4 weken)
Alkalische fosfatase (ALP)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (opname) in leverfunctietest tot ontslag (gemiddeld 4 weken)
De deelnemers werden gedurende hun verblijf in het ziekenhuis gevolgd, gemiddeld 4 weken.
Verandering vanaf baseline (opname) in leverfunctietest tot ontslag (gemiddeld 4 weken)
Totaal bilirubine (tbc)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (opname) in leverfunctietest tot ontslag (gemiddeld 4 weken)
De deelnemers werden gedurende hun verblijf in het ziekenhuis gevolgd, gemiddeld 4 weken.
Verandering vanaf baseline (opname) in leverfunctietest tot ontslag (gemiddeld 4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jinho Lee, Masters, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JS-CT-2013-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren