Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abnormality jaterních enzymů a rizikové faktory při užívání bylinné medicíny

5. listopadu 2018 aktualizováno: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Abnormality jaterních enzymů a jejich rizikové faktory při užívání tradiční bylinné medicíny v Koreji

Poškození jater způsobené bylinami je důležitým problémem u muskuloskeletálních onemocnění, kde se bylinná medicína nejčastěji používá. Nízká prevalence poškození jater vyvolaného léky (DILI) vyvolává potřebu rozsáhlých studií pacientů. Hodnotili jsme prevalenci poškození jater u 6 894 hospitalizovaných pacientů s muskuloskeletálním onemocněním, kteří užívali bylinné léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poškození jater způsobené bylinami je důležitým problémem u muskuloskeletálních onemocnění, kde se bylinná medicína nejčastěji používá. Nízká prevalence poškození jater vyvolaného léky (DILI) vyvolává potřebu rozsáhlých studií pacientů. Cílem této studie je podat zprávu o incidenci poškození jater bylinnou medicínou u pacientů s muskuloskeletálním onemocněním, protože rozsáhlé studie jsou vzácné.

Z 32 675 hospitalizovaných pacientů užívajících v letech 2005 až 2013 bylinné léky na 7 místech korejské lékařské nemocnice jsme provedli screening na poškození jater u 6 894 pacientů s jaterními funkčními testy (LFT) při příjmu a propuštění. LFT zahrnovaly t-bilirubin, AST, ALT a ALP. Hodnotili jsme rizikové faktory poškození jater při propuštění.

Účastníci obdrželi nejčastěji používaný obsah doplňkové a alternativní medicíny (bylinkářství, akupunktura, farmakopunktura, farmakopunktura včelího jedu a manipulace s Chunou) podávaný pacientům s onemocněním pohybového aparátu v této nemocnici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6894

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korejská republika, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muskuloskeletální pacienti přijatí do integrované nemocnice, která nabízí jak doplňkovou, tak alternativní medicínu (CAM) a léčbu konvenční medicínou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí alespoň na jeden den, kteří během přijetí užívali bylinné léky a alespoň 2 LFT.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (přijetí) v jaterních testech až po propuštění (průměrně 4 týdny)
Účastníci byli sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 4 týdny.
Změna od výchozí hodnoty (přijetí) v jaterních testech až po propuštění (průměrně 4 týdny)
Aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (přijetí) v jaterních testech až po propuštění (průměrně 4 týdny)
Účastníci byli sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 4 týdny.
Změna od výchozí hodnoty (přijetí) v jaterních testech až po propuštění (průměrně 4 týdny)
Alkalická fosfatáza (ALP)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (přijetí) v jaterních testech až po propuštění (průměrně 4 týdny)
Účastníci byli sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 4 týdny.
Změna od výchozí hodnoty (přijetí) v jaterních testech až po propuštění (průměrně 4 týdny)
Celkový bilirubin (TB)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (přijetí) v jaterních testech až po propuštění (průměrně 4 týdny)
Účastníci byli sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 4 týdny.
Změna od výchozí hodnoty (přijetí) v jaterních testech až po propuštění (průměrně 4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jinho Lee, Masters, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS-CT-2013-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bylinková medicína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit