Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksaentsyymien poikkeavuudet ja riskitekijät yrttilääkkeiden ottamisessa

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Maksaentsyymien poikkeavuudet ja sen riskitekijät perinteisen yrttilääkkeen ottamisessa Koreassa

Yrttien aiheuttama maksavaurio on tärkeä ongelma tuki- ja liikuntaelinsairauksissa, joissa kasviperäisiä lääkkeitä käytetään yleisimmin. Lääkkeiden aiheuttaman maksavaurion (DILI) alhainen esiintyvyys aiheuttaa laajamittaisten potilastutkimusten tarpeen. Arvioimme 6 894 yrttilääkkeitä käyttävän tuki- ja liikuntaelinsairauspotilaan maksavaurion esiintyvyyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yrttien aiheuttama maksavaurio on tärkeä ongelma tuki- ja liikuntaelinsairauksissa, joissa kasviperäisiä lääkkeitä käytetään yleisimmin. Lääkkeiden aiheuttaman maksavaurion (DILI) alhainen esiintyvyys aiheuttaa laajamittaisten potilastutkimusten tarpeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on raportoida kasviperäisten lääkkeiden maksavaurioiden esiintyvyydestä tuki- ja liikuntaelinsairauksia sairastavilla potilailla, koska laajamittaisia ​​tutkimuksia on vähän.

Niistä 32 675 sairaalapotilaasta, jotka käyttivät kasviperäisiä lääkkeitä seitsemässä paikassa korealaisessa lääkesairaalassa vuosina 2005–2013, seuloimme maksavaurion 6 894 potilaalla, joilla oli maksan toimintakokeet (LFT) vastaanoton ja kotiutuksen yhteydessä. LFT:t sisälsivät t-bilirubiinin, AST:n, ALT:n ja ALP:n. Arvioimme maksavaurion riskitekijöitä kotiutuksen yhteydessä.

Osallistujat saivat tässä sairaalassa useimmin käytetyt täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen hoitosisällöt (rohdoslääketiede, akupunktio, farmakopunktio, mehiläismyrkkyfarmakopunktio ja Chuna-manipulaatio) tässä sairaalassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6894

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korean tasavalta, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tuki- ja liikuntaelinpotilaat otetaan integroituun sairaalaan, joka tarjoaa sekä täydentävää että vaihtoehtoista lääketiedettä (CAM) ja tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka otettiin hoitoon vähintään yhden päivän ajan, jotka ottivat yrttilääkkeitä ja vähintään 2 LFT:tä vastaanoton aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (pääsy) maksan toimintakokeessa kotiutukseen (keskimäärin 4 viikkoa)
Osallistujia seurattiin sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
Muutos lähtötilanteesta (pääsy) maksan toimintakokeessa kotiutukseen (keskimäärin 4 viikkoa)
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (pääsy) maksan toimintakokeessa kotiutukseen (keskimäärin 4 viikkoa)
Osallistujia seurattiin sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
Muutos lähtötilanteesta (pääsy) maksan toimintakokeessa kotiutukseen (keskimäärin 4 viikkoa)
Alkalinen fosfataasi (ALP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (pääsy) maksan toimintakokeessa kotiutukseen (keskimäärin 4 viikkoa)
Osallistujia seurattiin sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
Muutos lähtötilanteesta (pääsy) maksan toimintakokeessa kotiutukseen (keskimäärin 4 viikkoa)
Kokonaisbilirubiini (TB)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (pääsy) maksan toimintakokeessa kotiutukseen (keskimäärin 4 viikkoa)
Osallistujia seurattiin sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
Muutos lähtötilanteesta (pääsy) maksan toimintakokeessa kotiutukseen (keskimäärin 4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jinho Lee, Masters, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-CT-2013-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekrytointi
    Kahden pisteen syrjintä (TPD)
    Alaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Kasviperäinen lääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa