Anomalies des enzymes hépatiques et facteurs de risque liés à la phytothérapie
Anomalies des enzymes hépatiques et facteurs de risque associés à la prise de plantes médicinales traditionnelles en Corée
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les lésions hépatiques induites par les herbes sont un problème important dans les maladies musculo-squelettiques où la phytothérapie est le plus fréquemment utilisée. La faible prévalence des lésions hépatiques induites par les médicaments (DILI) donne lieu à la nécessité d'études à grande échelle sur les patients. L'objectif de cette étude est de rendre compte de l'incidence des lésions hépatiques causées par la phytothérapie chez les patients atteints de maladies musculo-squelettiques, car les études à grande échelle sont rares.
Sur 32 675 patients hospitalisés prenant des médicaments à base de plantes dans 7 sites d'un hôpital médical coréen entre 2005 et 2013, nous avons dépisté des lésions hépatiques chez 6 894 patients avec des tests de la fonction hépatique (LFT) à l'admission et à la sortie. Les LFT comprenaient la t-bilirubine, l'AST, l'ALT et l'ALP. Nous avons évalué les facteurs de risque de lésions hépatiques à la sortie.
Les participants ont reçu les contenus de traitement de médecine complémentaire et alternative les plus fréquemment utilisés (phytothérapie, acupuncture, pharmacopuncture, pharmacopuncture au venin d'abeille et manipulation de Chuna) administrés aux patients atteints de maladies musculo-squelettiques dans cet hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Corée, République de, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis pendant au moins un jour qui ont pris des médicaments à base de plantes et au moins 2 LFT pendant l'admission.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alanine aminotransférase (ALT)
Délai: Changement par rapport au départ (admission) du test de la fonction hépatique jusqu'à la sortie (moyenne de 4 semaines)
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Les participants ont été suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne de 4 semaines.
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Changement par rapport au départ (admission) du test de la fonction hépatique jusqu'à la sortie (moyenne de 4 semaines)
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Aspartate aminotransférase (AST)
Délai: Changement par rapport au départ (admission) du test de la fonction hépatique jusqu'à la sortie (moyenne de 4 semaines)
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Les participants ont été suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne de 4 semaines.
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Changement par rapport au départ (admission) du test de la fonction hépatique jusqu'à la sortie (moyenne de 4 semaines)
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Phosphatase alcaline (ALP)
Délai: Changement par rapport au départ (admission) du test de la fonction hépatique jusqu'à la sortie (moyenne de 4 semaines)
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Les participants ont été suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne de 4 semaines.
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Changement par rapport au départ (admission) du test de la fonction hépatique jusqu'à la sortie (moyenne de 4 semaines)
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Bilirubine totale (TB)
Délai: Changement par rapport au départ (admission) du test de la fonction hépatique jusqu'à la sortie (moyenne de 4 semaines)
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Les participants ont été suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne de 4 semaines.
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Changement par rapport au départ (admission) du test de la fonction hépatique jusqu'à la sortie (moyenne de 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jinho Lee, Masters, Jaseng Hospital of Korean Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JS-CT-2013-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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