Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Májenzim-rendellenességek és kockázati tényezők a gyógynövények szedése során

2018. november 5. frissítette: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Májenzim-rendellenességek és kockázati tényezői a hagyományos gyógynövény-kezelés során Koreában

A gyógynövények okozta májkárosodás fontos probléma a mozgásszervi betegségekben, ahol a leggyakrabban alkalmaznak gyógynövényeket. A gyógyszer okozta májkárosodás (DILI) alacsony prevalenciája nagyszabású betegvizsgálatok szükségességét teszi szükségessé. 6894, gyógynövényt szedő mozgásszervi betegségben szenvedő fekvőbeteg májsérülésének prevalenciáját mértük fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyógynövények okozta májkárosodás fontos probléma a mozgásszervi betegségekben, ahol a leggyakrabban alkalmaznak gyógynövényeket. A gyógyszer okozta májkárosodás (DILI) alacsony prevalenciája nagyszabású betegvizsgálatok szükségességét teszi szükségessé. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy beszámoljon a gyógynövényekből származó májsérülések előfordulásáról mozgásszervi betegségekben szenvedő betegeknél, mivel a nagyszabású vizsgálatok ritkák.

2005 és 2013 között 32 675 fekvőbeteg közül, akik 2005 és 2013 között egy koreai kórházban 7 helyen gyógynövényes gyógyszert szedtek, 6894 betegnél szűrtünk májfunkciós tesztet (LFT) a felvételkor és a hazabocsátáskor. Az LFT-k közé tartozott a t-bilirubin, az AST, az ALT és az ALP. Elbocsátáskor felmértük a májkárosodás kockázati tényezőit.

Ebben a kórházban a résztvevők a leggyakrabban használt kiegészítő és alternatív gyógyászati ​​kezelési tartalmakat (gyógynövény, akupunktúra, farmakopunktúra, méhméreg farmakopunktúra és Chuna manipuláció) kapták meg mozgásszervi betegségben szenvedő betegeknek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6894

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Koreai Köztársaság, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az izom-csontrendszeri betegeket egy integrált kórházba veszik fel, amely komplementer és alternatív gyógyászat (CAM) és hagyományos gyógyszeres kezelést is kínál.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy napig felvett betegek, akik gyógynövényes gyógyszert és legalább 2 LFT-t szedtek a felvétel során.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alanin aminotranszferáz (ALT)
Időkeret: Változás a kiindulási értéktől (bevétel) a májfunkciós tesztben az elbocsátásig (átlagosan 4 hét)
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, átlagosan 4 hétig követték.
Változás a kiindulási értéktől (bevétel) a májfunkciós tesztben az elbocsátásig (átlagosan 4 hét)
Aszpartát-aminotranszferáz (AST)
Időkeret: Változás a kiindulási értéktől (bevétel) a májfunkciós tesztben az elbocsátásig (átlagosan 4 hét)
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, átlagosan 4 hétig követték.
Változás a kiindulási értéktől (bevétel) a májfunkciós tesztben az elbocsátásig (átlagosan 4 hét)
Alkáli foszfatáz (ALP)
Időkeret: Változás a kiindulási értéktől (bevétel) a májfunkciós tesztben az elbocsátásig (átlagosan 4 hét)
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, átlagosan 4 hétig követték.
Változás a kiindulási értéktől (bevétel) a májfunkciós tesztben az elbocsátásig (átlagosan 4 hét)
Összes bilirubin (TB)
Időkeret: Változás a kiindulási értéktől (bevétel) a májfunkciós tesztben az elbocsátásig (átlagosan 4 hét)
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, átlagosan 4 hétig követték.
Változás a kiindulási értéktől (bevétel) a májfunkciós tesztben az elbocsátásig (átlagosan 4 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jinho Lee, Masters, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JS-CT-2013-02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógynövény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel