Anormalidades das enzimas hepáticas e fatores de risco ao tomar fitoterápicos
Anormalidades das enzimas hepáticas e seus fatores de risco ao tomar ervas medicinais tradicionais na Coréia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A lesão hepática induzida por ervas é uma questão importante em doenças músculo-esqueléticas, onde a fitoterapia é usada com mais frequência. A baixa prevalência de lesão hepática induzida por drogas (DILI) dá origem à necessidade de estudos de pacientes em larga escala. O objetivo deste estudo é relatar a incidência de lesões hepáticas causadas por fitoterápicos em pacientes com doenças musculoesqueléticas, uma vez que estudos em larga escala são escassos.
De 32.675 pacientes internados tomando fitoterápicos em 7 locais de um hospital de medicina coreano entre 2005 e 2013, rastreamos lesões hepáticas em 6.894 pacientes com testes de função hepática (LFTs) na admissão e na alta. Os testes da função hepática incluíram t-bilirrubina, AST, ALT e ALP. Avaliamos os fatores de risco para lesão hepática na alta.
Os participantes receberam os conteúdos de tratamento de medicina complementar e alternativa usados com mais frequência (fitoterapia, acupuntura, farmacopuntura, farmacopuntura com veneno de abelha e manipulação de Chuna) administrados a pacientes com doenças musculoesqueléticas neste hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gangnam-Gu
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Seoul, Gangnam-Gu, Republica da Coréia, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos por pelo menos um dia que tomaram fitoterápicos e pelo menos 2 testes da função hepática durante a internação.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: Mudança desde o início (admissão) no teste de função hepática até a alta (média de 4 semanas)
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Os participantes foram acompanhados durante a internação, em média 4 semanas.
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Mudança desde o início (admissão) no teste de função hepática até a alta (média de 4 semanas)
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Aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: Mudança desde o início (admissão) no teste de função hepática até a alta (média de 4 semanas)
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Os participantes foram acompanhados durante a internação, em média 4 semanas.
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Mudança desde o início (admissão) no teste de função hepática até a alta (média de 4 semanas)
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Fosfatase alcalina (ALP)
Prazo: Mudança desde o início (admissão) no teste de função hepática até a alta (média de 4 semanas)
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Os participantes foram acompanhados durante a internação, em média 4 semanas.
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Mudança desde o início (admissão) no teste de função hepática até a alta (média de 4 semanas)
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Bilirrubina total (TB)
Prazo: Mudança desde o início (admissão) no teste de função hepática até a alta (média de 4 semanas)
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Os participantes foram acompanhados durante a internação, em média 4 semanas.
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Mudança desde o início (admissão) no teste de função hepática até a alta (média de 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinho Lee, Masters, Jaseng Hospital of Korean Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2013-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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