Leverenzymavvik og risikofaktorer ved bruk av urtemedisin
Leverenzymavvik og risikofaktorer ved bruk av tradisjonell urtemedisin i Korea
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Urte-indusert leverskade er et viktig problem ved muskel- og skjelettsykdommer der urtemedisin er mest brukt. Den lave forekomsten av legemiddelindusert leverskade (DILI) gir opphav til behovet for storskala pasientstudier. Målet med denne studien er å rapportere om forekomsten av leverskader fra urtemedisin hos pasienter med muskel- og skjelettsykdom ettersom storskalastudier er få.
Av 32 675 innlagte pasienter som tok urtemedisin på 7 steder på et koreansk medisinsykehus mellom 2005 og 2013, screenet vi for leverskade hos 6 894 pasienter med leverfunksjonstester (LFT) ved innleggelse og utskrivning. LFT inkluderte t-bilirubin, AST, ALT og ALP. Vi vurderte for risikofaktorer for leverskade ved utskrivning.
Deltakerne mottok det mest brukte innholdet av komplementær og alternativ medisinbehandling (urtemedisin, akupunktur, farmakopunktur, farmakopunksjon av bigift og Chuna-manipulasjon) administrert til pasienter med muskel- og skjelettsykdom ved dette sykehuset.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republikken, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt i minst én dag som tok urtemedisin og minst 2 LFT under innleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Endring fra baseline (innleggelse) i leverfunksjonstest til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)
|
Deltakerne ble fulgt under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 4 uker.
|
Endring fra baseline (innleggelse) i leverfunksjonstest til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)
|
|
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Endring fra baseline (innleggelse) i leverfunksjonstest til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)
|
Deltakerne ble fulgt under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 4 uker.
|
Endring fra baseline (innleggelse) i leverfunksjonstest til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)
|
|
Alkalisk fosfatase (ALP)
Tidsramme: Endring fra baseline (innleggelse) i leverfunksjonstest til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)
|
Deltakerne ble fulgt under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 4 uker.
|
Endring fra baseline (innleggelse) i leverfunksjonstest til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)
|
|
Total bilirubin (TB)
Tidsramme: Endring fra baseline (innleggelse) i leverfunksjonstest til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)
|
Deltakerne ble fulgt under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 4 uker.
|
Endring fra baseline (innleggelse) i leverfunksjonstest til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jinho Lee, Masters, Jaseng Hospital of Korean Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JS-CT-2013-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .