Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leverenzymabnormiteter og risikofaktorer ved at tage urtemedicin

5. november 2018 opdateret af: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Leverenzymabnormaliteter og dets risikofaktorer ved at tage traditionel urtemedicin i Korea

Urte-induceret leverskade er et vigtigt problem ved muskuloskeletale sygdomme, hvor urtemedicin er hyppigst anvendt. Den lave prævalens af lægemiddelinduceret leverskade (DILI) giver anledning til behovet for storstilede patientundersøgelser. Vi vurderede forekomsten af ​​leverskader hos 6.894 indlagte patienter med muskuloskeletale sygdom, der tog urtemedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urte-induceret leverskade er et vigtigt problem ved muskuloskeletale sygdomme, hvor urtemedicin er hyppigst anvendt. Den lave prævalens af lægemiddelinduceret leverskade (DILI) giver anledning til behovet for storstilede patientundersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at rapportere om forekomsten af ​​leverskader fra urtemedicin hos patienter med muskuloskeletale sygdom, da der er få store undersøgelser.

Af 32.675 indlagte patienter, der tog urtemedicin på 7 steder på et koreansk medicinhospital mellem 2005 og 2013, screenede vi for leverskader hos 6.894 patienter med leverfunktionstests (LFT'er) ved indlæggelse og udskrivelse. LFT'er omfattede t-bilirubin, AST, ALT og ALP. Vi vurderede for risikofaktorer for leverskade ved udskrivelse.

Deltagerne modtog det hyppigst anvendte indhold af komplementær og alternativ medicinbehandling (urtemedicin, akupunktur, farmakopunktur, bigift-farmakopunktur og Chuna-manipulation) administreret til patienter med muskel- og skeletsygdomme på dette hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6894

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republikken, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Muskuloskeletale patienter indlagt på et integreret hospital, der tilbyder både komplementær og alternativ medicin (CAM) og konventionel medicin behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt i mindst én dag, som tog urtemedicin og mindst 2 LFT'er under indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Ændring fra baseline (indlæggelse) i leverfunktionstest til udskrivelse (gennemsnit 4 uger)
Deltagerne blev fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 4 uger.
Ændring fra baseline (indlæggelse) i leverfunktionstest til udskrivelse (gennemsnit 4 uger)
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Ændring fra baseline (indlæggelse) i leverfunktionstest til udskrivelse (gennemsnit 4 uger)
Deltagerne blev fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 4 uger.
Ændring fra baseline (indlæggelse) i leverfunktionstest til udskrivelse (gennemsnit 4 uger)
Alkalisk fosfatase (ALP)
Tidsramme: Ændring fra baseline (indlæggelse) i leverfunktionstest til udskrivelse (gennemsnit 4 uger)
Deltagerne blev fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 4 uger.
Ændring fra baseline (indlæggelse) i leverfunktionstest til udskrivelse (gennemsnit 4 uger)
Total bilirubin (TB)
Tidsramme: Ændring fra baseline (indlæggelse) i leverfunktionstest til udskrivelse (gennemsnit 4 uger)
Deltagerne blev fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 4 uger.
Ændring fra baseline (indlæggelse) i leverfunktionstest til udskrivelse (gennemsnit 4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinho Lee, Masters, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2014

Først opslået (Skøn)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2013-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Topunktsdiskrimination (TPD)
    Lændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Urtemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner