手を差し伸べる: 救急部門の高血圧を軽減するために
2018年2月7日 更新者：Lesli E. Skolarus, MD、University of Michigan
脳卒中の最も強力な予測因子の 1 つは高血圧であり、米国の成人の約 33% がこの状態を経験していると推定されています。
高血圧は救急部門 (ED) で非常に一般的ですが、十分に治療されていません。 このプロジェクトの全体的な目標は、ED における高血圧ケアを改善するためのテキスト メッセージング介入を開発することです。 これはまず、ED で高血圧患者を特定する可能性と、テキスト メッセージへの応答率をテストすることによって行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- -収縮期血圧（SBP）≥160または拡張期血圧（DBP）≥100の少なくとも1つのBP、または登録前に実行されたBPのみがSBP≥160またはDBP≥100です（患者が基準1を達成した後に測定を繰り返した場合、しかし、登録される前に、繰り返しBPの少なくとも1つがSBP ≥140またはDBP ≥90のままです)
- テキストメッセージ機能付きの携帯電話が必要です
- EDから退院する可能性が高い
除外基準:
- 急を要する成人
- 読めない
- 非英語圏
- 収監/施設居住者
- 妊娠中、または 4 か月間のフォローアップが不可能な既往症がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール、高血圧ではない
3 週間後に高血圧がない、またはテキスト メッセージに応答しない参加者。
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実験的：テキストメッセージ、高血圧
3週間後に高血圧になり、テキストメッセージに反応する参加者は、テキストメッセージを受信するために無作為化されます.
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持続的な高血圧の参加者は、これらのカスタマイズされた動機付けのテキストメッセージを受け取るために無作為化されます
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介入なし：テキストメッセージなし、高血圧
3週間後に高血圧になり、テキストメッセージに反応する参加者は、テキストメッセージを受信しないように無作為化されました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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テキスト メッセージに応答し、持続的に高血圧である人の割合
時間枠：3週間
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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スクリーニングアルゴリズムの実現可能性
時間枠：4ヶ月
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アプローチされた被験者の割合と比較した、採用された被験者の割合。
スクリーニングアルゴリズムによって特定された被験者の適格性。
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4ヶ月
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被験者追跡メカニズムの実現可能性
時間枠：4ヶ月
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フォローアップのテキスト メッセージに応答した被験者の割合
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4ヶ月
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収縮期血圧の平均群差と標準偏差
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月7日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。