REACH OUT: para reducir la presión arterial alta en el departamento de emergencias
7 de febrero de 2018 actualizado por: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
Uno de los predictores más poderosos de accidente cerebrovascular es la hipertensión, con estimaciones de que aproximadamente el 33 % de los adultos en los Estados Unidos experimentan esta afección.
La hipertensión es muy frecuente en el departamento de emergencias (ED), pero significativamente subtratada. El objetivo general de este proyecto es desarrollar una intervención de mensajes de texto para mejorar la atención de la hipertensión en el servicio de urgencias. Esto se hará primero probando la viabilidad de identificar pacientes hipertensos en el servicio de urgencias y la tasa de respuesta a los mensajes de texto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (≥18 años)
- Al menos una PA de presión arterial sistólica (PAS) ≥160 o una presión arterial diastólica (PAD) ≥100 o solo la PA realizada antes de la inscripción es PAS ≥160 o una PAD ≥100 (si el paciente tiene mediciones repetidas después de alcanzar el Criterio 1 , pero antes de inscribirse, al menos uno de los BP repetidos sigue siendo TAS ≥140 o PAD ≥90)
- Debe tener teléfonos móviles con capacidad de mensajería de texto
- Es probable que sea dado de alta del servicio de urgencias
Criterio de exclusión:
- Adulto que se encuentra en estado de urgencia
- incapaz de leer
- No hablan inglés
- Residente encarcelado/ institucionalizado
- Está embarazada o tiene una afección preexistente que hace que el seguimiento durante 4 meses sea poco probable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control, No hipertensos
Participantes que después de 3 semanas no tengan presión arterial alta o no respondan a los mensajes de texto.
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Experimental: Mensajes de texto, hipertensos.
Participantes que después de 3 semanas tienen presión arterial alta y responden a los mensajes de texto, que luego se aleatorizan para recibir mensajes de texto.
|
los participantes persistentemente hipertensos serán asignados al azar para recibir estos mensajes de texto motivadores personalizados
|
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Sin intervención: Sin mensajes de texto, hipertenso
Participantes que después de 3 semanas tienen presión arterial alta y responden a los mensajes de texto, que luego se asignan al azar para no recibir mensajes de texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción de personas que responden a mensajes de texto y son persistentemente hipertensas
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Viabilidad de un algoritmo de cribado
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Proporción de sujetos reclutados en comparación con la proporción de sujetos abordados.
Elegibilidad de los sujetos identificada por el algoritmo de cribado.
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4 meses
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Viabilidad del mecanismo de seguimiento de sujetos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Proporción de sujetos que respondieron a los mensajes de texto de seguimiento
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4 meses
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Diferencias medias entre grupos y desviaciones estándar para la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00091668
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