REACH OUT: om hoge bloeddruk op de afdeling spoedeisende hulp te verlagen
7 februari 2018 bijgewerkt door: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
Een van de krachtigste voorspellers van een beroerte is hypertensie, met schattingen dat ongeveer 33% van de volwassenen in de Verenigde Staten deze aandoening ervaart.
Hypertensie komt veel voor op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), maar wordt aanzienlijk onderbehandeld. Het algemene doel van dit project is het ontwikkelen van een sms-interventie om hypertensiezorg op de SEH te verbeteren. Dit zal eerst worden gedaan door de haalbaarheid van het identificeren van hypertensieve patiënten op de SEH en de respons op sms-berichten te testen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (≥18 jaar)
- Ten minste één BP van systolische bloeddruk (SBP) ≥160 of een diastolische bloeddruk (DBP) ≥100 of alleen BP uitgevoerd voorafgaand aan inschrijving is SBP ≥160 of een DBP ≥100 (als de patiënt herhaalde metingen heeft na het bereiken van criterium 1 , maar voordat hij werd ingeschreven, blijft ten minste één van de herhaalde BP's SBP ≥140 of een DBP ≥90)
- Moet mobiele telefoons hebben met sms-mogelijkheden
- Waarschijnlijk ontslagen uit de SEH
Uitsluitingscriteria:
- Volwassene die zich in een dringende toestand bevindt
- Niet in staat om te lezen
- Niet-Engels sprekend
- Gedetineerde / geïnstitutionaliseerde bewoner
- Zwanger, of heeft een reeds bestaande aandoening waardoor follow-up gedurende 4 maanden onwaarschijnlijk is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle, niet hypertensief
Deelnemers die na 3 weken geen hoge bloeddruk hebben of niet meer reageren op sms'jes.
|
|
|
Experimenteel: SMS-berichten, hypertensief
Deelnemers die na 3 weken een hoge bloeddruk hebben en reageren op sms'jes, die vervolgens gerandomiseerd worden om sms'jes te ontvangen.
|
aanhoudend hypertensieve deelnemers worden gerandomiseerd om deze op maat gemaakte, motiverende sms-berichten te ontvangen
|
|
Geen tussenkomst: Geen sms'jes, hypertensief
Deelnemers die na 3 weken een hoge bloeddruk hebben en reageren op sms'jes, die vervolgens gerandomiseerd worden om geen sms'jes te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage mensen dat reageert op sms-berichten en aanhoudend hypertensief is
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Haalbaarheid van een screeningsalgoritme
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage geworven proefpersonen in vergelijking met het percentage benaderde proefpersonen.
Geschiktheid van het onderwerp geïdentificeerd door screeningsalgoritme.
|
4 maanden
|
|
Haalbaarheid van onderwerp follow-up mechanisme
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage proefpersonen dat reageert op vervolg-sms-berichten
|
4 maanden
|
|
Gemiddelde groepsverschillen en standaarddeviaties voor systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00091668
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .