OTA YHTEYTTÄ: alentaaksesi korkeaa verenpainetta ensiapuosastolla
keskiviikko 7. helmikuuta 2018 päivittänyt: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
Yksi voimakkaimmista aivohalvauksen ennustajista on verenpainetauti, ja arviolta noin 33 % yhdysvaltalaisista aikuisista kärsii tästä sairaudesta.
Hypertensio on hyvin yleistä ensiapuosastolla (ED), mutta sitä on huomattavasti alihoitoa. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää tekstiviestiinterventio parantaakseen verenpainetaudin hoitoa ED:ssä. Tämä tehdään ensin testaamalla mahdollisuutta tunnistaa hypertensiiviset potilaat ED:ssä ja vastausprosenttia tekstiviesteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (≥18 v/v)
- Vähintään yksi systolinen verenpaine (SBP) ≥160 tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥100 tai vain ennen ilmoittautumista mitattu verenpaine on SBP ≥160 tai DBP ≥100 (jos potilaalla on toistuvia mittauksia kriteerin 1 saavuttamisen jälkeen , mutta ennen ilmoittautumista vähintään yksi toistuvista verenpaineista on SBP ≥140 tai DBP ≥90)
- Pitää olla matkapuhelimet, joissa on tekstiviestitoiminto
- Todennäköisesti kotiutetaan päivystysosastolta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuinen, joka on kiireellisessä tilassa
- Ei osaa lukea
- Ei-englanninkielinen
- Vangittu/laitoksessa oleva asukas
- Raskaana tai hänellä on aiempi sairaus, jonka vuoksi 4 kuukauden seuranta on epätodennäköistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli, ei hypertensiivinen
Osallistujat, joilla ei ole 3 viikon jälkeen korkeaa verenpainetta tai jotka eivät vastaa tekstiviesteihin.
|
|
|
Kokeellinen: Tekstiviestit, verenpainetauti
Osallistujat, joilla on korkea verenpaine 3 viikon jälkeen ja jotka reagoivat tekstiviesteihin, jotka sitten satunnaistetaan vastaanottamaan tekstiviestejä.
|
jatkuvasti verenpainetautia sairastavat osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan näitä räätälöityjä, motivoivia tekstiviestejä
|
|
Ei väliintuloa: Ei tekstiviestejä, verenpainetauti
Osallistujat, joilla on korkea verenpaine 3 viikon jälkeen ja jotka reagoivat tekstiviesteihin, jotka sitten satunnaistetaan niin, etteivät he saa tekstiviestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden ihmisten osuus, jotka vastaavat tekstiviesteihin ja kärsivät jatkuvasti verenpaineesta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Seulontaalgoritmin toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Rekrytoitujen koehenkilöiden osuus suhteessa lähestyttyihin aiheisiin.
Seulontaalgoritmin tunnistama aiheen kelpoisuus.
|
4 kuukautta
|
|
Aiheen seurantamekanismin toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Jatkotekstiviesteihin vastaavien aiheiden osuus
|
4 kuukautta
|
|
Keskimääräiset ryhmäerot ja keskihajonnat systoliselle verenpaineelle
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00091668
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .