- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02301455
REACH OUT : pour réduire l'hypertension artérielle au service des urgences
L'un des facteurs prédictifs les plus puissants d'AVC est l'hypertension, avec des estimations d'environ 33 % des adultes aux États-Unis souffrant de cette maladie.
L'hypertension est très répandue aux urgences (ED), mais nettement sous-traitée. L'objectif global de ce projet est de développer une intervention de messagerie texte pour améliorer les soins de l'hypertension au service des urgences. Cela se fera d'abord en testant la faisabilité de l'identification des patients hypertendus aux urgences et le taux de réponse aux SMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (≥18 ans)
- Au moins une TA de pression artérielle systolique (PAS) ≥160 ou une pression artérielle diastolique (PAD) ≥100 ou seule la PA effectuée avant l'inscription est une PAS ≥160 ou une PAD ≥100 (si le patient a répété les mesures après avoir atteint le critère 1 , mais avant d'être inscrit, au moins l'un des BP répétés reste SBP ≥140 ou un DBP ≥90)
- Doit avoir des téléphones portables avec capacité de messagerie texte
- Susceptible d'être renvoyé de l'urgence
Critère d'exclusion:
- Adulte qui est dans un état urgent
- Incapable de lire
- Non anglophone
- Résident incarcéré / institutionnalisé
- Enceinte, ou a une condition préexistante qui rend peu probable un suivi pendant 4 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle, Non hypertendu
Les participants qui, après 3 semaines, n'ont pas d'hypertension artérielle ou ne répondent pas aux SMS.
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Expérimental: SMS, hypertendu
Les participants qui, après 3 semaines, ont une pression artérielle élevée et réagissent aux messages texte, qui sont ensuite randomisés pour recevoir des messages texte.
|
les participants souffrant d'hypertension persistante seront randomisés pour recevoir ces messages texte personnalisés et motivants
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Aucune intervention: Pas de SMS, hypertendu
Les participants qui, après 3 semaines, souffrent d'hypertension artérielle et réagissent aux SMS, qui sont ensuite randomisés pour ne pas recevoir de SMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion de personnes qui répondent aux SMS et qui sont constamment hypertendues
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 4 mois
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4 mois
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Faisabilité d'un algorithme de dépistage
Délai: 4 mois
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Proportion de sujets recrutés par rapport à la proportion de sujets approchés.
Éligibilité du sujet identifiée par l'algorithme de sélection.
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4 mois
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Faisabilité du mécanisme de suivi des sujets
Délai: 4 mois
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Proportion de sujets répondant aux SMS de suivi
|
4 mois
|
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Différences moyennes entre les groupes et écarts-types pour la pression artérielle systolique
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00091668
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