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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02301455
연락하기: 응급실에서 고혈압을 낮추기 위해
2018년 2월 7일 업데이트: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
뇌졸중의 가장 강력한 예측 인자 중 하나는 고혈압으로, 미국 성인의 약 33%가 이 상태를 경험하고 있습니다.
고혈압은 응급실(ED)에서 매우 만연하지만 상당히 제대로 치료되지 않습니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 응급실에서 고혈압 치료를 개선하기 위한 문자 메시지 개입을 개발하는 것입니다. 이것은 먼저 응급실에서 고혈압 환자를 식별하는 타당성과 문자 메시지에 대한 응답률을 테스트하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세)
- 수축기 혈압(SBP) ≥160 또는 이완기 혈압(DBP) ≥100 중 하나 이상의 BP 또는 등록 전에 수행된 혈압만 SBP ≥160 또는 DBP ≥100인 경우(환자가 기준 1을 달성한 후 반복 측정한 경우 , 그러나 등록하기 전에 반복 BP 중 적어도 하나는 SBP ≥140 또는 DBP ≥90으로 유지됨)
- 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰이 있어야 합니다.
- ED에서 퇴원할 가능성이 있음
제외 기준:
- 위급한 상황에 처한 성인
- 읽을 수 없음
- 비영어권
- 수감/시설 거주자
- 임신 중이거나 4개월 동안 추적 관찰할 가능성이 없는 기존 조건이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군, 고혈압 아님
3주 후 고혈압이 없거나 문자 메시지에 응답하지 않는 참가자.
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실험적: 문자 메시지, 고혈압
3주 후 고혈압이 있고 문자 메시지에 응답한 참가자는 문자 메시지를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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지속적으로 고혈압이 있는 참가자는 이러한 맞춤형 동기 부여 문자 메시지를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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|
간섭 없음: 문자 메시지 없음, 고혈압
3주 후에 고혈압이 있고 문자 메시지에 반응하는 참가자는 문자 메시지를 받지 않도록 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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문자 메시지에 응답하고 지속적으로 고혈압이 있는 사람들의 비율
기간: 3 주
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 4개월
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4개월
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스크리닝 알고리즘의 타당성
기간: 4개월
|
접근한 피험자의 비율과 비교한 모집된 피험자의 비율.
스크리닝 알고리즘에 의해 식별된 피험자 적격성.
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4개월
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주제 추적 메커니즘의 타당성
기간: 4개월
|
후속 문자 메시지에 응답하는 피험자의 비율
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4개월
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수축기 혈압에 대한 평균 그룹 차이 및 표준 편차
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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