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REACH OUT: per ridurre l'ipertensione nei Pronto Soccorso

7 febbraio 2018 aggiornato da: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan

Uno dei più potenti predittori di ictus è l'ipertensione, con stime di circa il 33% degli adulti negli Stati Uniti che soffrono di questa condizione.

L'ipertensione è molto diffusa nel dipartimento di emergenza (DE), ma significativamente sottotrattata. L'obiettivo generale di questo progetto è sviluppare un intervento di messaggistica di testo per migliorare la cura dell'ipertensione nell'ED. Ciò verrà fatto prima testando la fattibilità dell'identificazione dei pazienti ipertesi nel pronto soccorso e il tasso di risposta ai messaggi di testo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (≥18 anni)
  • Almeno un BP di pressione arteriosa sistolica (SBP) ≥160 o una pressione arteriosa diastolica (DBP) ≥100 o solo BP eseguita prima dell'arruolamento è SBP ≥160 o un DBP ≥100 (se il paziente ha misurazioni ripetute dopo aver raggiunto il Criterio 1 , ma prima dell'arruolamento, almeno una delle PA ripetute rimane PAS ≥140 o PAD ≥90)
  • Deve avere telefoni cellulari con funzionalità di messaggistica di testo
  • Probabilmente sarà dimesso dall'ED

Criteri di esclusione:

  • Adulto che è in una condizione urgente
  • Impossibile leggere
  • Non di lingua inglese
  • Residente incarcerato/istituzionalizzato
  • Incinta o con una condizione preesistente che rende improbabile il follow-up per 4 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo, non ipertesi
Partecipanti che dopo 3 settimane non hanno la pressione alta o non rispondono ai messaggi di testo.
Sperimentale: Messaggi di testo, ipertesi
Partecipanti che dopo 3 settimane hanno la pressione alta e rispondono ai messaggi di testo, che vengono quindi randomizzati per ricevere messaggi di testo.
Comportamentale: Messaggistica testuale
i partecipanti persistentemente ipertesi saranno randomizzati per ricevere questi messaggi di testo personalizzati e motivazionali
Nessun intervento: Niente sms, iperteso
Partecipanti che dopo 3 settimane hanno la pressione alta e rispondono ai messaggi di testo, che vengono quindi randomizzati per non ricevere messaggi di testo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di persone che rispondono ai messaggi di testo e sono costantemente ipertese
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Fattibilità di un algoritmo di screening
Lasso di tempo: 4 mesi
Proporzione di soggetti reclutati rispetto a proporzione di soggetti avvicinati. Idoneità del soggetto identificata dall'algoritmo di screening.
4 mesi
Fattibilità del meccanismo di follow-up del soggetto
Lasso di tempo: 4 mesi
Proporzione di soggetti che rispondono ai messaggi di testo di follow-up
4 mesi
Differenze di gruppo medie e deviazioni standard per la pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00091668

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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