REACH OUT: aby obniżyć wysokie ciśnienie krwi na oddziale ratunkowym
7 lutego 2018 zaktualizowane przez: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
Jednym z najsilniejszych predyktorów udaru mózgu jest nadciśnienie tętnicze, które szacuje się na około 33% dorosłych w Stanach Zjednoczonych.
Nadciśnienie jest bardzo rozpowszechnione na oddziale ratunkowym (SOR), ale jest znacznie niedostatecznie leczone. Ogólnym celem tego projektu jest opracowanie interwencji za pomocą wiadomości tekstowych w celu poprawy opieki nad nadciśnieniem na SOR. Najpierw zostanie to zrobione poprzez przetestowanie wykonalności identyfikacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym na SOR oraz wskaźnika odpowiedzi na wiadomości tekstowe.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (≥18 lat)
- Co najmniej jeden BP skurczowego ciśnienia krwi (SBP) ≥160 lub rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) ≥100 lub tylko BP wykonane przed włączeniem wynosi SBP ≥160 lub DBP ≥100 (Jeśli pacjent ma powtarzane pomiary po osiągnięciu Kryteria 1 , ale przed zapisaniem co najmniej jedno z powtórzonych BP pozostaje SBP ≥140 lub DBP ≥90)
- Musi mieć telefony komórkowe z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
- Prawdopodobnie zostanie wypisany z SOR
Kryteria wyłączenia:
- Dorosły, który jest w nagłym stanie
- Niemożliwe do przeczytania
- Nieanglojęzyczny
- Mieszkaniec uwięziony / zinstytucjonalizowany
- Ciąża lub istniejąca wcześniej choroba, która sprawia, że obserwacja przez 4 miesiące jest mało prawdopodobna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola, Nie nadciśnienie
Uczestników, którzy po 3 tygodniach nie mają nadciśnienia lub nie odpisują na smsy.
|
|
|
Eksperymentalny: SMS-y, nadciśnienie
Uczestnicy, którzy po 3 tygodniach mają wysokie ciśnienie krwi i reagują na wiadomości tekstowe, którzy są następnie losowo przydzielani do otrzymywania wiadomości tekstowych.
|
uczestnicy z uporczywym nadciśnieniem zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania tych dostosowanych, motywacyjnych wiadomości tekstowych
|
|
Brak interwencji: Żadnych SMS-ów, nadciśnienie
Uczestnicy, którzy po 3 tygodniach mają wysokie ciśnienie krwi i reagują na wiadomości tekstowe, którzy następnie są losowo losowani, aby nie otrzymywać wiadomości tekstowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek osób, które odpowiadają na wiadomości tekstowe i mają uporczywe nadciśnienie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
|
Wykonalność algorytmu przesiewowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Proporcja rekrutowanych osób w porównaniu z proporcją osób, do których się zwrócono.
Kwalifikowalność podmiotu identyfikowana przez algorytm przesiewowy.
|
4 miesiące
|
|
Wykonalność mechanizmu obserwacji podmiotu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek podmiotów odpowiadających na kolejne wiadomości tekstowe
|
4 miesiące
|
|
Średnie różnice między grupami i odchylenia standardowe dla skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00091668
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .