REACH OUT: para reduzir a pressão arterial elevada no departamento de emergência
7 de fevereiro de 2018 atualizado por: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
Um dos preditores mais poderosos de acidente vascular cerebral é a hipertensão, com estimativas de aproximadamente 33% dos adultos nos Estados Unidos experimentando esta condição.
A hipertensão é muito prevalente no departamento de emergência (DE), mas significativamente subtratada. O objetivo geral deste projeto é desenvolver uma intervenção de mensagens de texto para melhorar o tratamento da hipertensão no pronto-socorro. Isso será feito primeiro testando a viabilidade de identificar pacientes hipertensos no pronto-socorro e a taxa de resposta a mensagens de texto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (≥18 anos)
- Pelo menos uma PA de pressão arterial sistólica (PAS) ≥160 ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥100 ou apenas a PA realizada antes da inscrição é PAS ≥160 ou uma PAD ≥100 (se o paciente tiver repetido medições após atingir os Critérios 1 , mas antes de ser inscrito, pelo menos uma das PA repetidas permanece PAS ≥140 ou PAD ≥90)
- Deve ter telefones celulares com capacidade de mensagens de texto
- Provavelmente terá alta do pronto-socorro
Critério de exclusão:
- Adulto em estado de urgência
- Incapaz de ler
- não fala inglês
- Residente encarcerado/institucionalizado
- Grávida ou com uma condição pré-existente que torne improvável o acompanhamento por 4 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle, não hipertenso
Participantes que após 3 semanas não têm pressão alta ou não respondem a mensagens de texto.
|
|
|
Experimental: Mensagens de texto, hipertensos
Os participantes que, após 3 semanas, têm pressão alta e respondem a mensagens de texto, são randomizados para receber mensagens de texto.
|
participantes persistentemente hipertensos serão randomizados para receber essas mensagens de texto motivacionais personalizadas
|
|
Sem intervenção: Sem mensagens de texto, hipertenso
Os participantes que, após 3 semanas, têm pressão alta e respondem a mensagens de texto, são randomizados para não receber mensagens de texto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de pessoas que respondem a mensagens de texto e são persistentemente hipertensas
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
|
Viabilidade de um algoritmo de triagem
Prazo: 4 meses
|
Proporção de indivíduos recrutados em comparação com a proporção de indivíduos abordados.
Elegibilidade do sujeito identificada pelo algoritmo de triagem.
|
4 meses
|
|
Viabilidade do mecanismo de acompanhamento do sujeito
Prazo: 4 meses
|
Proporção de indivíduos que respondem a mensagens de texto de acompanhamento
|
4 meses
|
|
Diferenças médias entre grupos e desvios padrão para pressão arterial sistólica
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00091668
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